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【求助】化学有糖型颗粒改无糖型颗粒的质量研究问题
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| 一化药品种现上市是含蔗糖的，现改成无糖型，拟把蔗糖用糊精替换，改后的无糖型拟沿用原有糖型的质量标准，而且市场上同规格品种其有糖和无糖也是执行同一质量标准，那么请问：质量研究时要把质量标准重新验证一遍吗？包括鉴别也要吗？ |
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