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铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】化学有糖型颗粒改无糖型颗粒的质量研究问题

一化药品种现上市是含蔗糖的,现改成无糖型,拟把蔗糖用糊精替换,改后的无糖型拟沿用原有糖型的质量标准,而且市场上同规格品种其有糖和无糖也是执行同一质量标准,那么请问:质量研究时要把质量标准重新验证一遍吗?包括鉴别也要吗?
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