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ronalbeck

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[交流] 【转帖】FDA专家小组支持批准减肥新药Contrave 已有2人参与

北京时间2010年12月8日上午消息，据外电报道，Orexigen Therapeutics公司生产的减肥新药安非他酮+纳曲酮（bupropion+naltrexone，Contrave）日前获得美国FDA专家小组的支持，使该药有望成为十多年来首个获批的减肥处方药。

这是2010年第三个申请上市的减肥新药，FDA在10月份未批准另外两种减肥药上市。

受这一利好消息的影响，Orexigen股价在周二盘后交易中较周一收盘价4.76美元上涨超过一倍，至12.20美元。

FDA专家小组支持批准Contrave，并非完全出于对其有限减肥效果的肯定，而是正如部分专家所说，在此前两种减肥药遭否决后，再次否决这种新药可能会挫败研制减肥药的信心。

专家小组主席托马斯（Abraham Thomas）表示：“我担心的是我们可能会扼杀研发这些药物的信心，而肥胖问题是美国人目前所面临的最严重疾病之一。”

专家小组以13比7的表决结果支持批准Contrave上市，不过他们敦促FDA要求该公司进行更大规模的临床研究，以观察该药可能引发心脏病的风险。

研究表明，服用该药的患者中至少有35%减重至少5%，达到FDA规定的有效性要求。不过，研究数据也显示，服用该药的患者会出现轻微的血压上升与脉搏加速。

FDA通常会遵循专家小组的建议。FDA将在2011年1月31日前对该药物作出最终决定。

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