应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】HPLC方法学验证耐受性
122/2返回列表上一页12
查看: 2503  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

joyxiao

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
耐受性就是要测试方法条件在一定范围内的变化对测定结果的影响情况。
改变流动相比例（±5％内）或者改变分析柱（同类型但不同厂家或者同厂家不同批号分析柱）都是变化了的测定条件，每个条件下要测定2次；
“各条件下的含测数据（n=6）”，因为每个条件下是测定2次，推测色谱条件的变化有3种；
表明方法的耐受性比较好的指标就是：6次含量测定的结果（含量数据，因为是要求相对标准偏差，所以不管是用响应因子还是峰面积计算都没问题）的相对标准偏差小于等于2.0%就说明该HPLC方法的耐受性是符合要求的。
赞一下(1人) 回复此楼
11楼2010-12-16 07:45:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiahou859

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
平时方法学验证时很少做耐受性试验，什么情况下是必须要做它的呢?
赞一下(1人) 回复此楼
12楼2010-12-16 09:14:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 jiangxue00013 的主题更新
122/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭