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xuede2005

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[交流] 安乃近(片剂、注射剂)的严重不良反应

安乃近(片剂、注射剂)的严重不良反应

安乃近系氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物。20世纪20年代开始作为解热镇痛药用于临床。70年代本品所致严重不良反应引起临床广泛关注，陆续报道指出安乃近临床应用有引发致命性粒细胞减少症的危险，据此美国1977年停止该产品多种剂型的临床应用。我国国家药品不良反应监测中心收集有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中有过敏性休克11例，其中7例死亡；血液系统反应16例，1例死亡；皮肤及其附属器反应3l例，4例死亡；泌尿系统反应17例，5例死亡；消化系统反应9例，l例死亡；另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例死亡。典型病例如下：

一女性患儿，12岁，因上呼吸道感染，口服安乃近每日3次，每次1片，连续服用8片。患者自感周身不适，伴鼻衄来院就诊。入院查体：贫血面容，全身浅淋巴结未触及。实验室检查：红细胞387x1012/L，血红蛋白90g/L，红细胞比积35％，血小板70×109/L，白细胞4×109/L，中性粒细胞20％，淋巴细胞80％。第2日复查，红细胞307×1012/L，血红蛋白77g/L，红细胞比积307％，血小板70×109/L，白细胞24×109/L，中性粒细胞16％，淋巴细胞84％。第3日再次复查，红细胞266×1012/L，血红蛋白58g/L，红细胞比积235％，血小板65x109/L，白细胞下降至16×109/L，中性粒细胞15％，淋巴细胞85％。患者发热，体温387℃，一周后死亡。诊断为急性再生障碍性贫血。

现有资料提示安乃近(片剂、注射剂)可能引起严重的不良反应，特别是安乃近注射剂应用易致休克虚脱等严重反应。建议安乃近仅限于其他解热镇痛药无效的患者短期应用，必须连续一周以上应用时，务必加强血象监护。

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