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新药开发应怎样做药物经济学评价?
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药物经济学（pharmacoeconomics.PE）是以卫生经济学为基础而发展建立的一门新型边缘学科，它是一门将经济学原理和方法应用于评价临床药物治疗过程，并以此指导临床医生制定出合理的效果处方为主要宗旨的应用科学。可见，PE研究可为临床合理用药、药品资源的优化配置、新药的研制与开发、临床药学服务、药政管理和医疗保险等提供决策依据。使药物治疗达到最好的价值效应（mostcost-effective）。 PE研究的范畴PE最早是以疾病的费用（costofillness）、疾病治疗的费用一效果分析（cost-ef-fectievnessanalysis,CEA）和费用一效益分析（cost-benefitanalysis,CBE）等评价方式初创于70年代前后。“药物经济学”以Pharmacoceonomics一词作专业术语见于8年代初。经过10多年的学科建设，PE已初步形成一套基本理论与分析方法，并发展成为一门新兴的药学分科。它涉及的方面有： （1）药物疗法的经济学评价； （2）新药的定价； （3）药物利用述评； （4）药物处方的管理； （5）药品方针政策和赔偿问题； （6）药品和疾病的经济学评价； （7）药品和疾病的生活质量的评价； （8）药品经济学评价和研究方法； （9）医疗标准的评定方法； （10）药品评价方法； （11）新药的药品经济学评价。 药物经济学(PE)的主要分析方法都要建立在费用分析（costanalysis,CA）的基础上，因此，常用PE分析方法均以货币金额（钱数）作为费用指标。根据不同分析方法所测得量的结果不同，主要分析方示可区分为：费用一效果分析（CEA）、费用一效益分析（CEA）、费用一效用分析（cost-utlliyanalysis,CUA）和最低费用分析（cost-minimistaionanalysisCMA）等。 1．费用分析费用分析（CA） 只评估投入或费用（成本）、不涉及产出或结果，如疾病的费用分析、药物的费用分析和药物不良反应的费用分析等，故CA无明显治疗学义，只能为费用控制和资源优化配置提供参考依据。 2．费用-效益分析费用效益分析（CBA） 是一种费用和结果均以货币单位进行测量与评估，并据此计算和比较钱数得失净值或费用与效益比值的经注学分析方法。其中，费用包括药物治疗的直接费用（如就诊费、检查费、药费和病床费）和因病所派生的间接费用（如陪护费等）；效益是用货币金额表示某一方案初稿后所产生的最大愿望或预期结果的价值（如药物使病人早日康复后所节省的费用和因恢复工作所创造的财富等)，即效益以钱数来衡量药物治疗的结果。可见，CBA可以比较费用和效益的相对高低（两者之差或比率），药物治疗是否有价值取决于所生效益是否超过所耗费用，当效益大于费用时则可认为该方案可行。因此，CBA的优点一在于它可对不同治疗方案间的效益和费用时则可认为该方案可行。因此，CBA的优点在于它可对不同治疗方案间的效益和费用的此对值进行直接比较，为在这种或多种方案要选择最佳者提供科学依据。 3．费用-效果分析费用一效果分析（CEA）是一种结果以某一特定的临床治疗目的（如症状缓解、疾病治愈或处长生命的时间等）为衡量指标，并据此计算和比较其费用与效果比率或每单位所需费用的经济学分析方法，其目的在于选择达到某一治疗效果时所需费用的低的治疗方案。如有人比较评价了高血压病人每延长1年生命选用不同降压药时，所需费用的相对大小依序为：普萘洛乐10900美元，氢氯噻嗪16400美元，硝苯地平31600美元，派唑嗪61900美元，卡托普利72100美元。据此可见普洛尔的费用效果最好。 4．费用-效用分析费用一效用分析（CUA） 旨在评估和比较改进生命质量所需费用的相对大小或质量调整生命年限（QALY）所需费用的多少，以此描述人们在改进健康上每药费一定费用所获得的最大满意程度。QALY是指用健康满意的生活年数来衡量病人实际的生命年数。 5．最低费用分析最低费用分析（CMA） 是CBA的特例，是指当两种或多种方案效益相等时从中选出费用最低方案的一种分析方法 [ Last edited by shich68 on 2006-6-14 at 17:07 ] |
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2楼2006-06-14 16:50:12