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灵机一动

银虫 (小有名气)

[交流] 关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告

关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告

国食药监安[2006]218号


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  国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。

  根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,国家食品药品监督管理局决定自通告之日起,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。特此通告
附件:含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○六年六月一日


附件:
           含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录

  1、鱼腥草注射液
  2、复方蒲公英注射液
  3、鱼金注射液
  4、炎毒清注射液
  5、新鱼腥草素钠氯化钠注射液
  6、新鱼腥草素钠注射液
  7、注射用新鱼腥草素钠
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wy89899527

铜虫 (初入文坛)

口服药的申报难于注射剂
保健品的申报难于药品

SFDA的人在想什么?
3楼2006-06-02 09:16:02
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laoyaopian

木虫 (著名写手)

0.25

是该整顿一下中药注射液了,接下来就是其他注射液,再接着是处方药
习惯了就好了!
2楼2006-06-02 08:26:53
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qianminway

铜虫 (著名写手)

1

太好了,中药注射剂骗人、害人,我的小孩曾用过穿心莲注射剂,毫无作用,江西一家村级企业做的,医院搭配销售的,配合头孢抗生素合用。
5楼2006-06-02 10:42:43
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csx2004

银虫 (小有名气)

0.5

天士力的柴胡注射液做了二三年了,还不能通过FDA 的临床实验!
实验:葡萄糖和氯化钠注射液混合在一起生成黄金
6楼2006-06-03 09:51:02
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