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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 恩替卡韦（Entecavir）不给予药品行政保护（第88号）
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wind1860

木虫 (正式写手)

西游记之八戒

[交流] 恩替卡韦（Entecavir）不给予药品行政保护（第88号）

国家药品监督管理局药品行政保护公告
　　　　　　　　　　　　　　　　　 第八十八号

申请人所在国：美国
申请人：美国百时美施贵宝公司
申请药品名称：
　　　　　　通用名：恩替卡韦（Entecavir）
　　　　　　商品名：博路定（Baraclude）片剂
申请号：A-US05110905
授权日：2006年5月22日

　　2005年11月24日，我局受理了美国百时美施贵宝公司提交的博路定（Baraclude）片剂及其活性成分恩替卡韦（Entecavir）的药品行政保护申请，申请号：A-US05110905。

　　经我局审查，认定该项药品行政保护申请不符合《药品行政保护条例》的有关规定，并于2006年5月16日，根据《药品行政保护条例》第十一条第二款，作出“对博路定片剂及其活性成分恩替卡韦不给予药品行政保护”的审查决定。

　　特此公告。


　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局药品行政保护办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年五月二十二日


开始就不应当受理
Hydroxymethyl (methylenecyclopentyl) purines and pyrimidines
Patent number: US5206244
Publication date: 1993-04-27
Inventor: ZAHLER ROBERT (US); SLUSARCHYK WILLIAM A (US)
Applicant: SQUIBB & SONS INC (US)
Classification:  
- international: C07D239/46; C07D239/54; C07D239/553; C07D473/00; C07D239/00; C07D473/00; (IPC1-7): A61K31/505; A61K31/52; C07D473/16; C07D473/18
- european: C07D239/46C3; C07D239/54B1; C07D239/54B3; C07D239/54C2; C07D473/00B2A
Application number: US19910763033 19910920
Priority number(s): US19910763033 19910920; US19900599568 19901018
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1楼 2006-05-30 09:53:21
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luxuan_82

铁杆木虫 (正式写手)

0.5

就是不应该行政保护！
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6楼2006-06-03 23:07:11
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goldn21

金虫 (小有名气)

1

应坚决、立即、全部取消除中药以外的其他药品的行政保护！！只要认真、严肃地执行专利法就可以了。真正走上法制轨道！！！
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3楼2006-05-31 07:05:58
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pharm

至尊木虫 (正式写手)
难道BMS的人员在当初心存侥幸心理？还是根本就是滥竽充数？这不是浪费BMS的金钱、人力及SFDA的资源吗！也许是BMS没有能够蒙过去，那得感谢SFDAer了！
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7楼2006-06-04 17:48:52
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Jauioul

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by goldn21 at 2006-5-31 07:05 AM:
应坚决、立即、全部取消除中药以外的其他药品的行政保护！！只要认真、严肃地执行专利法就可以了。真正走上法制轨道！！！

严重支持！
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8楼2006-06-05 08:24:16
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