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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 求助注射用无水乙醇
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灯笼

银虫 (小有名气)

[交流] 求助注射用无水乙醇

本人在做一个注射液时需要到无水乙醇,马上就要申报了,但一直没有找到无水乙醇的合法来源,急啊!
希望有这方面消息的同仁们给予小弟一点帮助,不胜感激啊!
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1楼 2006-05-26 15:14:21
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WINDOW

金虫 (著名写手)

0.5

目前无水乙醇没有药用级别的。
建议楼主直接与药用乙醇厂家联系，也许有解决途径。
或者考虑改变一下溶剂。
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窗口看世界www.r0209.com
2楼2006-05-27 11:06:16
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angrui

木虫 (著名写手)
参考国外标准自己制定标准
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3楼2006-05-27 11:14:27
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灯笼

银虫 (小有名气)
如果参考国外的标准自己制定,所制的标准也要先通过国家的审批啊.
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4楼2006-05-29 11:55:22
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xch1100

银虫 (初入文坛)

0.5

和课题一块儿报就行,好比报制剂而原料无合法来源,就可以原料制剂一块报
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5楼2006-05-29 15:34:58
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灯笼

银虫 (小有名气)
谢谢各位同仁的鼎力支持.
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6楼2006-05-31 08:39:01
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cw0510

木虫 (著名写手)

我的可爱baobao
注射液时需要到无水乙醇,为什么用“无水乙醇”，注射液中没水？用药用95%的乙醇如何？
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我为虫虫，虫虫为我。
7楼2006-05-31 11:12:02
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灯笼

银虫 (小有名气)
我们查到国外的处方中用的是无水乙醇.
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8楼2006-06-01 14:58:45
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cw0510

木虫 (著名写手)

我的可爱baobao
引用回帖:
Originally posted by 灯笼 at 2006-6-1 02:58 PM:
我们查到国外的处方中用的是无水乙醇.

我的意思是，注射剂内主要成份是水，比如国外的处方中为95ml无水乙醇,你可加100ml95%乙醇，少加5ml的水呢？
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我为虫虫，虫虫为我。
9楼2006-06-02 13:35:18
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pharm

至尊木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by 灯笼 at 2006-5-26 15:14:
本人在做一个注射液时需要到无水乙醇,马上就要申报了,但一直没有找到无水乙醇的合法来源,急啊!
希望有这方面消息的同仁们给予小弟一点帮助,不胜感激啊!

anti-tumor药物吧，其中使用的无水乙醇可以使用国内的生产药用乙醇的企业也可以提供的无水乙醇，其质量标准按照USP中的Dehydrated Alcohol进行控制就可。类似的情况可以得到CDE的认可。否则国内企业的许多品种得停止生产、使用了！^_^
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10楼2006-06-03 05:46:39
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