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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 从齐二药事件看中国执业药师制度的失败
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huzekai

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 从齐二药事件看中国执业药师制度的失败

齐二药出事了，我们发现其中的漏洞，但我认为其中最大的则是执业药师制度的失败，原执业药师刚出台时，生产企业的质量部门负责人要求必须是执业药师，但现在很多企业找个听话的，高中毕业的也行，或者进修一下。GMP认证时找个顶替的，基本上没什么资格要求了，怎么能不出事呢？如果国家严格执行执业药师制度了，很多问题都是可以不发生的。
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1楼 2006-05-17 08:07:47
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zxd0629

捐助贵宾 (初入文坛)

执业药师真正懂GMP的也没有几个人

执业药师真正懂GMP的也没有几个人。
整个的中国GMP体系就是有问题，只有一些条款，没有系统性的建设。
还是看看FDA的吧。
我认识的决大多数执业药师在GMP上是很差的。
我在q7a方面有很多年了，但没有去考执业药师，
出了齐二的事件，关键不是执业药师制度问题，是整个腐败问题。
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11楼2006-05-17 13:50:17
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shanxj02

金虫 (小有名气)

0.5

一点不错.特别在一些小民营企业,一切老板说了算,什么质量不质量,对他们来说赚钱第一,先把钱捞到手才是真的.进什么原料出什么货都老板一人说了算.而一些报告记录什么全是编造的,所谓的签字也都是假的,要检查时拉来几个演演戏,演完就散场.当地的药监部门只要供的好,也不闻不问.可怜了那些买药的人啊.
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真诚做人，踏实做事。
2楼2006-05-17 08:29:53
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crystal78

金虫 (小有名气)

0.5


说得对,但就是有资格的人做质量负责人,不听老板的也照样会丢了工作呀.

[ Last edited by crystal78 on 2006-5-17 at 08:59 ]
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4楼2006-05-17 08:57:51
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春风牧雨

银虫 (小有名气)

1

，是这样的呀！！
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5楼2006-05-17 10:39:48
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