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国内抗高血压研究现状
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1 国内抗高血压药研究现状 由于受专利保护和行政保护的限制，我国可开发的抗高血压药新品种较少，而且多为在国外已上市多年的品种。 国内抗高血压药新药研究还是集中在ARB、ACEI和钙拮抗剂这几类较新型的抗高血压药上，尤其是ARB类开发的新品种最多，申请厂家也最多。ARB开发的热门新品种主要有替米沙坦和奥美沙坦。ACEI类开发的热门新品种主要有：雷米普利、佐芬普利以及普利类产品的复方制剂。钙拮抗剂类开发的热门新品种有西尼地平、阿折地平和马尼地平，此外本类产品的新剂型开发十分活跃。其它重要的新品种有：选择性醛固酮受体拮抗剂依普利酮。较传统的抗高血压药类别如β阻滞剂、α阻滞剂和利尿药及复方降压药多为已有国家标准的仿制药。 国内开发的新型抗高血压药品种的剂型以口服常释剂型为主流，控释或缓释口服片剂或胶囊也有一定数量。注射剂型较少，此外还有极少数不常见的贴剂、膜剂等。 2 国内降压新药品种透视 替米沙坦：由勃林格英格翰公司于2001年12月首次在美国上市。已在欧美主要药品市场上市。国内已获生产批文的单位主要有：昆明四创药业有限公司、海南赛立克药业有限公司、上海现代制药股份有限公司浦东制药厂、上海信谊嘉华药业有限公司、上海延安万象药业股份有限公司青浦药厂、浙江诺金药业有限公司等。 奥美沙坦酯：由日本三共公司于2002年6月首次在美国上市。已在欧美大部分国家和日本上市。国内已获或即将获得批文的单位主要有：上海三共制药有限公司、上海医药工业研究院、北京万生药业有限责任公司、北京双鹤药业股份有限公司。 雷米普利：由赛诺菲-安万特公司研发，早在1989年就已在法国首次上市。目前在世界主要药品市场都已上市。国内已获或即将获得批文的单位主要有：昆山龙灯瑞迪制药有限公司、北京安万特制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司。 佐芬普利：由意大利Menarini公司开发，于2001年1月在意大利首次上市。目前已在意大利、爱尔兰、荷兰、西班牙、瑞士上市。国内正在申请新药的单位主要有：成都欣捷高新技术开发有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、山东泰田新药开发有限公司、北京福瑞康正医药技术研究所。 西尼地平：由比利时UCB公司研发，于1996年2月在日本首次上市。目前只在日本和南韩上市。目前已获批文或即将获批文的单位有：南京先登医药科技开发有限责任公司、安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂、安徽新力药业股份有限公司蚌埠涂山分厂。 阿折地平：由日本三共公司研发，于2003年5月在日本首次上市，目前在国外仅在日本上市。目前已获批文或即将获批文的单位有：江苏正大天晴药业股份有限公司、江苏吴中苏药医药开发有限责任公司、北京福瑞康正医药技术研究所、合肥信风科技开发有限公司、四川倍达尔新技术开发有限公司。 依普利酮：由辉瑞公司于2004年1月首次在美国上市，目前已在美国、英国、意大利、德国上市用于治疗高血压和心肌梗塞后的心力衰竭。目前国内有研究所正在申请进行本品的临床研究。 |
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