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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】请问下仿制药中所用的药典检测方法和部颁标准中检测方法要不要进行方法学验证
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银虫 (正式写手)

[交流] 【求助】请问下仿制药中所用的药典检测方法和部颁标准中检测方法要不要进行方法学验证

请问下仿制药中所用的药典检测方法和部颁标准中检测方法要不要进行方法学验证？
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1楼2010-10-01 18:02:15
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ccbright1016

金虫 (正式写手)
那是必须做的啊，我正在做呢
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4楼2010-10-30 15:17:51
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗
必须做方法学，不管是哪里的方法，
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低调
2楼2010-10-01 20:54:51
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
无论什么情况都得做验证，验证具体过程参考中国药典二部附录XIX A
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5楼2010-10-30 15:47:56
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