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求教：新辅料的申报
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| 本人的项目遇到一个问题，该药制剂主要辅料为全新，无国内外现有药用规格，自己制备，为2类新药。如果按新辅料单独作药理，费用偏高，又无他用，不知该如何申报和作药理毒理，是否必须得到一个新辅料批文，除该药途径和方式外是否还需要其他的相关药理实验。请有过类似经验的朋友，指点迷津，先谢谢各位大侠！ |
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