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木虫 (正式写手)

自由人

[交流] 求教:新辅料的申报

本人的项目遇到一个问题,该药制剂主要辅料为全新,无国内外现有药用规格,自己制备,为2类新药。如果按新辅料单独作药理,费用偏高,又无他用,不知该如何申报和作药理毒理,是否必须得到一个新辅料批文,除该药途径和方式外是否还需要其他的相关药理实验。请有过类似经验的朋友,指点迷津,先谢谢各位大侠!
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