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conlonger

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[交流] MGI制药公司骨髓增生异常综合征治疗药物地西他滨获FDA批准

MGI制药公司骨髓增生异常综合征治疗药物地西他滨获FDA批准

MGI制药公司和SuperGen公司5月3日联合宣布，其在研药物地西他滨(decitabine，Dacogen)注射液获得FDA批准用于骨髓增生异常综合征（MDS）的治疗。MGI制药公司CEO Lonnie Moulder预测本品的销售峰值可达2.5亿美元。药品的销售峰值通常在上市4～5年后达到。本品上市后将与Pharmion公司的阿扎胞苷（azacitidine，Vidaza）竞争，后者在2004年获准上市。

骨髓增生异常综合征（MDS）是一组以新生血细胞功能不良或不成熟为主要特征的骨髓疾病，可引发一系列并发症，如贫血、出血、感染、疲劳和虚弱无力。部分患者在经历一定时期的MDS后转化成为急性白血病。依据疾病的发展阶段，确诊患者的存活期为6周～5年。再生不良性贫血症与MDS国际基金会估计每年美国被确诊的MDS新病例在2～3万之间。处于高危期的MDS患者可能发生骨髓衰竭，从而因出血与感染而死亡。

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