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我国皮质激素份额最大复合制剂发展迅猛
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近10年，哮喘症的发病率和死亡率呈上升势态，全球范围内，每年有超过18万人死于哮喘。从流行病学调查分析，呼吸系统疾病发病率占总人口患病率的16%，占城市总死亡率的第三位，哮喘发病率在工业化国家中约为5%。随着全球范围内的空气污染和环境恶化，哮喘的发病率和死亡率呈现逐年上升态势。我国哮喘病发病率约为1%，儿童为2%左右，哮喘病防治和新药的研究已在世界范围内受到广泛的关注。 据针对京、沪、穗哮喘病人的某调查显示，在1年内，有高达27%的哮喘患者每周至少有一次睡眠因哮喘而受影响，22%的成年患者因此误工，49%的儿童患者耽误学习，33%的患者需要急诊，其中15%的患者因此住院，家庭成员因孩子哮喘发病致使工作受影响的更是占到了95.4%。因此，哮喘造成的经济负担无论在直接医疗消费（包括住院费和药费）还是间接医疗消费（比如误工和早逝的损失）方面都是非常之大。 在整个哮喘药物市场上，吸入性肾上腺皮质激素一直是最为重要的一类药物。以用药金额计算，吸入型糖皮质激素是哮喘治疗药物中所占份额最大的一类，占整个哮喘治疗药物市场规模的45%。但以用药数量（或用药频度）计算，该类药不如茶碱类药物或短效β2受体激动剂。原因有二，第一是因为吸入性糖皮质激素几乎均为进口药或合资药，价格比较高，限制了该类产品在基层的应用；第二是因为吸入性糖皮质激素适应症仅为支气管哮喘的中、长期维持治疗，而茶碱类药物除了支气管哮喘外，还经常用于其他原因引起的呼吸困难患者，如肿瘤、结核、肺炎等等，同时价格便宜，因此在临床上应用很广。吸入型糖皮质激素治疗药物几乎均为外企生产，国内厂家基本构不成任何竞争，原因可能在于吸入剂型对制剂工艺要求比较高，国内厂家技术还达不到要求。其中，葛兰素史克和阿斯利康公司的产品占有大量市场份额。 近年来，吸入型糖皮质激素与支气管舒张剂的复合制剂取得了迅猛的发展。临床试验证明，对于那些单独使用吸入型糖皮制激素无法对症状进行满意控制的患者，复合制剂能够显著减少哮喘急性发作，改哮喘急性症状，此外还可以改善哮喘患者的肺功能和夜间症状，这些改善显著而持久地提高了哮喘患者的生活质量。2005年8月，阿斯利康公司宣布在我国上市的产品信必可是一种复合制剂，该制剂将具有抗炎效果的吸入型糖皮质激素布地奈德和兼具速效、长效功能的支气管舒张剂福莫特罗这两种药物组合在单一的吸入装置中，是全球首个集抗炎、速效、长效为一体的吸入型哮喘药物。该产品2005年上半年全球的销售额已经达到5.02亿美元。 (医药经济报) |
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