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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【交流】分析方法验证中溶液稳定性考察
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luodi911

铁虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
样品肯定要做，不过我们实验室把对照品也做了，否则怎么知道你对照品可不可信？楼上好多人把这个方法学验证里的稳定性实验理解成了做药物影响因素、加速、长期稳定性的那个稳定性试验了
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21楼2012-03-09 16:43:18
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liuyanni2838

铜虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5): 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
19楼: Originally posted by hongying3935 at 2012-03-05 13:32:32:
是样品，但是时间点有没有规定，谁知道啊？

没有具体的时间规定，主要看你需要测定的总样品数测定需要的最长时间，有关物质的样品稳定性考察时间稍微长，释放度和含量测定的考察时间相对短些。
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22楼2012-03-11 17:55:15
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xumiaoyun

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
样品来做，需要考察有关物质和含量变化
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23楼2012-03-15 14:10:16
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yinguang

金虫 (小有名气)
样品，没错的。
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巧者劳而知者忧，无能者无所求。
24楼2012-03-15 21:23:03
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fytzh

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
因仪器使用受限，溶液稳定性可否提前一天配好，再和第二天新配好的比较。
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25楼2012-03-20 15:17:10
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lzh_cindy

铜虫 (小有名气)
学习啦。
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26楼2012-03-28 10:45:56
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ljzhao1102

金虫 (小有名气)
你不是考察样品稳定性吗？
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27楼2012-03-28 15:20:59
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
溶液稳定性用什么样品来做，主要看你做溶液稳定性试验目的是什么，考察什么物质在该溶剂中的稳定性等
1）比如你在测含量时，你想看看目标化合物在该溶剂中的稳定性情况，你拿对照品做是没有问题的，毕竟杂质很小，对目标化合物来说测定来说几乎可以忽略。
2）比如你做有关物质时，溶液稳定性不光是考察目标化合物的稳定情况，还得考察杂质的稳定性情况以及杂质与目标化合物共存时稳定性情况，这个时候用对照品来做是不合适的，因为对照品比较纯，不能代表杂质谱。所以你要用工艺生产的有代表意义的批次来考察稳定性情况。

个人认为，不管做什么试验，看你的目的是什么，在理论上会影响你的试验结果不？影响多大等，你可接受的误差有多大等等
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一山还有一山高
28楼2012-03-29 08:39:23
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wtt

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
都做呗，考察样品的同时也考察了对照品溶液的稳定性呀
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29楼2012-04-09 09:06:11
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417316039

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我是这样溶液稳定性考察的。
待系统稳定后，对照品溶液连续走5针，供试液走1针，记录主峰的峰面积及峰纯度因子，计算各时间点主峰面积与0h主峰面积的相对偏差；计算供试品中主峰含量与0h的比值，根据以下可接受标准判断样品的保存期限。
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泪可流，辱可忍，脚步不可停！
30楼2012-04-26 17:49:16
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