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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 【讨论】甲磺酸伊马替尼的副作用
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xuanzi505

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】甲磺酸伊马替尼的副作用已有12人参与

如题，有正在做甲磺酸伊马替尼的朋友吗？

大家做实验的过程中有没有遇到过敏的现象？

（1）手臂、脖子、肚皮和胸口有小红点甚至成片，各个手指上除出现小红点外，还有很多小水泡。
（2）刚开始有小红点，两天之后小红点慢慢扩散，直至成片。比较集中。
（3）小红点刚开始只出现在手臂上，两天之后在手指上和整个手臂上也出现成片的小红点，并且瘙痒。比较集中。
（4）脖子四周有很多小红点，晚上特别瘙痒。比较集中。
（5）肚皮上也有部分小红点，比较分散。
（6）胸口上有比较集中的红点，有点瘙痒。

以上是我们在实验中出现的一些过敏现象，
不知道还有没有其他的过敏情况，大家讨论下啊。。。
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我就象一个无知的人，在海边兴奋地拾起几片贝壳，却没有发现在我面前的辽阔的大海。
1楼2010-09-02 09:04:10
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xuanzi505

至尊木虫 (著名写手)
做原料药的合成研发啊，
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我就象一个无知的人，在海边兴奋地拾起几片贝壳，却没有发现在我面前的辽阔的大海。
2楼2010-09-02 09:20:48
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stingsmith

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
楼主在做全合成吗？
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3楼2010-09-02 10:43:22
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xiao_bb

铁杆木虫 (正式写手)

哦啦啦~
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-09-02 20:58:55
就是格列卫嘛。。从百度百科搜到的说明书上没提到过会有这些反应。是不是在做合成的时候被什么试剂和谐了啊？
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职业潜水员
4楼2010-09-02 11:39:03
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gujunfeng1

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-09-02 14:54:09
合成实验过程中由于使用到各种试剂（不乏挥发性的），因此对敏感体质人员可能会出现诸多过敏症状。还是要保护好自己最重要
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生活的理想就是理想的生活！
5楼2010-09-02 11:42:37
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licuihong0

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-09-02 20:59:10
可能是原料的原因，和产品本身没有关系
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热爱生活，勇往直前！
6楼2010-09-02 12:40:54
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xuanzi505

至尊木虫 (著名写手)
★
koria0727(金币+1):多谢提供。 2010-09-02 14:54:22
甲磺酸伊马替尼毒副作用
肝肾功能衰竭
对肝、肾功能衰竭病人未进行过临床研究，这些患者应用甲磺酸伊马替尼时要谨慎。已知甲磺酸伊马替尼的排泄很少经肾脏，估计肾功能衰竭患者服用不会出现问题。

严重肝脏毒副作用时剂量的调整：
如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍，宜停药，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整：
加速期或急变期 ：如果出现严重中性粒细胞和血小板减少（中性粒细胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L，建议剂量减少到400 mg/日。如果血细胞持续减少2周，则进一步减少剂量到300 mg/日，如血细胞持续减少4周，宜停药，直到中性粒细胞≥ (greater than or equal to) 1.0×109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 20×109/L。再用时剂量为300 mg/日。

α-干扰素治疗失败后慢性期患者 ：
当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时宜停药，仅在中性粒细胞≥ (greater than or equal to) 1.5×109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 75×109/L时再恢复用药，剂量为400 mg/日，如中性粒细胞或血小板重新减少到上述数值时，再恢复用药时剂量减至300 mg/日。

儿童和青少年：尚无18岁以下患者使用甲磺酸伊马替尼治疗的安全性和有效性临床资料。
肝功能衰竭患者的剂量：有肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可以升高，因此这些患者用本药时要谨慎，目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料，无法提出剂量调整的建议。
肾功能衰竭和老年患者的剂量：已知肌酐清除率可随年龄老化而降低，而年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响，由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验，故无法提出剂量调整的建议。
　
不良反应
最常见与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心（50-60%），呕吐，腹泻、肌痛及肌痉挛，这些不良事件均容易处理。所有研究中均报告有浮肿和水潴留，发生率分别为47-59%和7-13%，其中严重者分别为1-3%和1-2%。大多数患者的浮肿表现为眶周和下肢浮肿，也有报告为胸水、腹水、肺水肿和体重迅速增加的，此时通常暂停药，用利尿剂或给予某些支持治疗。个别患者情况严重，甚至威胁生命。有1例慢粒急变患者因并发胸水、充血性心力衰竭和肾功能衰竭的复杂临床情况而死亡。这些不良反应的发生率与剂量有一定关系，多见于每天≥ (greater than or equal to) 600 mg时。
全身性异常：
很常见 ：水潴留（10%）和周身浮肿（两者共51%）。
常见 ：发热、疲劳、乏力、畏寒和体重增加。
不常见 ：不适、出血和体重减轻。
传染病/感染：
　不常见 ：败血症、肺炎、单纯疱疹、带状疱疹和上呼吸道感染。
血液与淋巴系统异常：
　很常见 ：中性粒细胞减少（14%）、血小板减少（14%）和贫血（11%）。
常见 ：发热性中性粒细胞减少、全血细胞减少。
代谢和营养失衡：
　常见 ：食欲不振。
　不常见 ：脱水、高尿酸血症、低钾血症、高钾血症，低钠血症、食欲增加。
精神异常：
　不常见 ：抑郁症。
神经系统异常：
　很常见 ：头痛（11%）。
常见 ：头晕、味觉障碍、感觉异常、失眠。
　不常见 ：出血性卒中、晕厥、周围神经病变、感觉减退、嗜唾、偏头痛。
眼异常 ：
　常见 ：结膜炎、流泪增多。
　不常见 ：眼刺激症状、视力模糊、结膜出血、眼干、眶周浮肿。
耳和迷路异常：
　不常见 ：头晕。
心脏异常：
　不常见 ：心力衰竭、肺水肿、心动过速。
血管异常：
　不常见 ：血肿、高血压、低血压、潮红、四肢发冷。
呼吸道、胸和纵隔异常:
　常见 ：胸水、鼻衄（鼻出血）。
　不常见 ：呼吸困难、咳嗽。
消化系统异常：
　很常见 ：恶心（56%）、呕吐（33%）、腹泻（24%）、消化不良（12%）。
常见 ：腹痛、腹胀、胀气、便秘、口干。
　不常见 ：胃肠道出血、黑便、腹水、胃溃疡、胃炎、胃食道反流、口腔溃疡。
肝胆系统异常：
　不常见 ：黄疸、肝酶升高、高胆红质血症。
皮肤和皮下组织异常：
　很常见 ：周身浮肿（30%）、皮炎/湿疹/皮疹（共25%）。
　常见 ：脸肿、眶周肿、瘙痒、红皮症、皮肤干燥、脱发、盗汗。
　不常见 ：瘀斑、多汗、荨麻疹、指甲断裂、光过敏反应、紫癜。
骨骼肌、结缔组织和骨异常：
　很常见 ：肌痉挛、疼痛性肌痉挛（33%）、骨骼肌肉痛包括关节肿胀（25%）。
　不常见 ：坐骨神经痛。
肾和泌尿系统异常：
　　不常见 ：肾衰、肌酐升高。
生殖系和乳房异常：
不常见 ：男性乳房女性化、乳房肿大、阴囊水肿。
实验室检查异常
　　所有研究均报告有血细胞减少，尤其是中性粒细胞和血小板减少，以≥ (greater than or equal to) 750 mg/日的大剂量时发生率为高（I期研究），然而血细胞减少的发生率也明显取决于病期，3或4度的中性粒细胞减少（ANC<1.0×109/L）和血小板减少（<50×109/L），在急变期和加速期发生率分别为58-62%和42-58%，相比之下在慢性期分别只有33%和17%，前者为后者的2-3倍。4度中性粒细胞减少（ANC<0.5×109/L）和血小板减少（<10×109/L）发生率分别只有8%和1%。中性粒细胞和血小板减少发生的中位数持续时间分别为2-3周和3-4周，仅少数病例需为此而长期停药。
　　严重的转氨酶或胆红质升高少见（<3%病例，常需减量或停药（中位数持续时间约为1周），只有不到0.5%患者由此而长期停药。有1例加速期患者死于急性肝功能衰竭，但该例患者尚不能排除大剂量扑热息痛与甲磺酸伊马替尼的药物相互反应的结果。
　　禁忌症:对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
注意事项
　　一开始治疗就应由对慢性粒细胞白血病有治疗经验的医师进行。
　　大约有1-2%服用甲磺酸伊马替尼的患者发生严重水潴留（胸水、浮肿、肺水肿和腹水），因此建议定期监测体重，如用药过程中体重出乎意料地快速增加，应作详细检查，必要时采取适当支持治疗和处理措施。
　　水潴留可以加重或导致心衰，目前尚无严重心衰者（按纽约心脏学会分类法的III-IV级）临床应用甲磺酸伊马替尼的经验。对这些患者用本药要谨慎。
　　肝功能衰竭患者甲磺酸伊马替尼的量可能会增加，有肝功损害者慎用本药。
　　有关本药安全性和有效性的长期临床资料尚有限。
　　临床前研究表明，甲磺酸伊马替尼不易通过血脑屏障。尚未在人体进行过研究。
　　甲磺酸伊马替尼治疗第1个月宜每周查1次全血象，第2个月每2周查1次，以后则视需要而定（如每2－3个月查1次）。若发生严重中性粒细胞或血小板减少，应调整剂量。
　　开始治疗前应检查肝功能（包括转氨酶、胆红质和碱性磷酸酶），随后每月查1次或根据临床情况决定，必要时宜调整剂量。
　　对驾驶员和机器操纵者能力的影响尚无有关对驾驶员或机器操纵者能力可能发生的影响的信息和资料。
　　孕妇及哺乳期妇女用药
　　妊娠 ：动物研究表明本药对生殖系统有毒性作用，但目前尚缺乏孕妇使用的资料，对胎儿可能的毒性目前不详。除非使用后可能的好处大于对胎儿/婴儿的危害，否则妊娠期间不宜应用。如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼，必须告诉其对胎儿可能的危害。生育期妇女在服用甲磺酸伊马替尼期间应劝其同时进行有效的避孕。
　　哺乳 ：在动物实验中，甲磺酸伊马替尼及其代谢产物大量从乳汁中排出，但未进行过人体研究，用甲磺酸伊马替尼的妇女不应哺乳。
　　儿童用药
　　个别样本中，儿童血浆浓度可升高1.5- 2倍，这一数据尚不足以作为推荐儿童药物剂量的依据。
　　老年患者用药
　　已知肌酐清除率可随年龄老化而降低，而年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响。
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我就象一个无知的人，在海边兴奋地拾起几片贝壳，却没有发现在我面前的辽阔的大海。
7楼2010-09-02 14:43:19
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小啊东

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-09-02 20:59:27
我做过这个药物但没有出现你的症状，看起来是过敏症状
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8楼2010-09-02 16:39:18
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xuanzi505

至尊木虫 (著名写手)
★
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-09-02 20:59:50
我们这里有四五个人参与过这个项目，基本都出现了上面的过敏现象。
搞的现在都有点怕了，不知道会不会有一些其他的后遗症或者还没表现出来的副作用，那就麻烦啦？
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我就象一个无知的人，在海边兴奋地拾起几片贝壳，却没有发现在我面前的辽阔的大海。
9楼2010-09-02 19:21:59
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zly9912

木虫 (著名写手)
★
木笑笑(金币+1): 有可能啊 2011-06-03 13:57:36
引用回帖:
Originally posted by xuanzi505 at 2010-09-02 19:21:59:
我们这里有四五个人参与过这个项目，基本都出现了上面的过敏现象。
搞的现在都有点怕了，不知道会不会有一些其他的后遗症或者还没表现出来的副作用，那就麻烦啦？


说不定能被你们发现新的用途呢？
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10楼2011-06-02 16:48:46
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