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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【求助】仪器确认
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gao86

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】仪器确认

自动旋光仪的运行确认 和性能确认方案，
该怎么弄？有模板的给参考下
急需 ……
谢先！
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1楼 2010-08-19 20:58:53
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zxcd88

铁杆木虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-21 11:23:50
gao86(金币+1): 2010-08-22 09:21:47
运行确认一般可以做一次规范的校准来代替，性能确认则可以是具体产品的测定。
我刚做完几个，给FDA的人现场检查了也没问题

[ Last edited by zxcd88 on 2010-8-21 at 10:54 ]
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http://www.yaoq.net/?fromuid=219543
4楼2010-08-21 10:53:09
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pavay998

金虫 (小有名气)
gao86(金币+1): 2010-08-20 17:12:54
一个小仪器也要验证吗？以前都是请法定计量单位检定合格，有证书即可。
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天若有情天亦老
2楼2010-08-20 09:14:16
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hanklu

金虫 (正式写手)
gao86(金币+1): 2010-08-20 17:12:59
找地方省级计量院帮忙检定即可。
要找相关资料？等计量院的检定的老师来了，问他们要一份就可以了。
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3楼2010-08-20 11:38:46
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gao86

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by zxcd88 at 2010-08-21 10:53:09:
运行确认一般可以做一次规范的校准来代替，性能确认则可以是具体产品的测定。
我刚做完几个，给FDA的人现场检查了也没问题

[ Last edited by zxcd88 on 2010-8-21 at 10:54 ]

那你做的是什么仪器的确认？
能不能给参考下
gaopanpan86@163.com
感谢
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5楼2010-08-22 09:23:49
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