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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 【求助】紧急：药品批记录的重要性
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lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO

[交流] 【求助】紧急：药品批记录的重要性 已有7人参与

紧急求助：


对于一个制药企业来说，药品批记录的重要性；

如果批记录丢失，将会对即将进行GMP认证的企业有什么影响。
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Absencesharpenslove,presencestrengthensit.
1楼 2010-08-05 18:45:38
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shooseal

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
批记录丢失的话，一旦查出来，GMP绝对通不过的。急得话，只有加班补漏喽，包括好多东西吧，最重要的是各个部门要协调好，不要各管各的，那会很惨的。批记录有偏差是可以解释的，只要不要太离谱就行，没有是绝对不行的
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Never give up，never shirk
7楼2010-08-09 00:24:24
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大本虫

木虫 (著名写手)
lwf991229(金币+20):发了两贴，第一位回，感谢一下。。。 2010-08-05 19:14:07
最好补上 认证还是要查的  查出来肯定通不过
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这个家伙很懒，什么也没留下。。。。。。
2楼2010-08-05 19:13:10
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大本虫

木虫 (著名写手)
lwf991229(金币+2):3克油。。 2010-08-05 20:55:21
现在的认证基本也就是个形式，只要补上哪怕不那么确切也无妨，只要规范了通过还是挺容易，但像批记录这种东西是产品溯根的最重要的文件，所以一旦查到肯定是通不过。曾经接触过类似的认证，从认证的老师那里还是可以学到一些东西的。
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这个家伙很懒，什么也没留下。。。。。。
3楼2010-08-05 19:23:31
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
lwf991229(金币+5):刚去DXY搜了看了一下，内容都有偏差，不过，还要感谢。 2010-08-05 21:45:57
你去丁香园上制剂版看下，我大概搜了下，有一些和这有关的，我对批记录和GMP认证不了解诶，你可以去那里看看
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青春无悔
4楼2010-08-05 21:40:39
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