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lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO

[交流] 【求助】紧急:药品批记录的重要性 已有7人参与

紧急求助:


对于一个制药企业来说,药品批记录的重要性;

如果批记录丢失,将会对即将进行GMP认证的企业有什么影响。
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Absencesharpenslove,presencestrengthensit.
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shooseal

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
批记录丢失的话,一旦查出来,GMP绝对通不过的。急得话,只有加班补漏喽,包括好多东西吧,最重要的是各个部门要协调好,不要各管各的,那会很惨的。批记录有偏差是可以解释的,只要不要太离谱就行,没有是绝对不行的
Never give up,never shirk
7楼2010-08-09 00:24:24
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大本虫

木虫 (著名写手)

lwf991229(金币+20):发了两贴,第一位回,感谢一下。。。 2010-08-05 19:14:07
最好补上 认证还是要查的  查出来肯定通不过
这个家伙很懒,什么也没留下。。。。。。
2楼2010-08-05 19:13:10
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大本虫

木虫 (著名写手)

lwf991229(金币+2):3克油。。 2010-08-05 20:55:21
现在的认证基本也就是个形式,只要补上哪怕不那么确切也无妨,只要规范了通过还是挺容易,但像批记录这种东西是产品溯根的最重要的文件,所以一旦查到肯定是通不过。曾经接触过类似的认证,从认证的老师那里还是可以学到一些东西的。
这个家伙很懒,什么也没留下。。。。。。
3楼2010-08-05 19:23:31
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

lwf991229(金币+5):刚去DXY搜了看了一下,内容都有偏差,不过,还要感谢。 2010-08-05 21:45:57
你去丁香园上制剂版看下,我大概搜了下,有一些和这有关的,我对批记录和GMP认证不了解诶,你可以去那里看看
青春无悔
4楼2010-08-05 21:40:39
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