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wangd556

[交流] 【求助】请教:检测对照品溶液问题? 已有2人参与

近日在做一个日本上市缓释制剂的仿制,对其释放度检查标准有些疑问,特别是其供试品的吸收度计算方法很特别,希望园里的老师给分析指点一下,谢谢!
释放度的测定

取本品,照释放度测定法,采用溶出度测定法第二装置,以Ph1.2盐酸溶液500ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经1小时时,取溶液 10ml,过滤,作为供试品溶液(1);弃去上述各容器中的酸液,加已预热至37±0.5℃的Ph7.5磷酸盐缓冲液500ml,继续运转至2小时时,取溶液10ml,过滤,作为供试品溶液(2);并补加同体积的Ph7.5磷酸盐缓冲液,继续运转至5小时时,取溶液10ml,过滤,作为供试品溶液(3);另取对照品约0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀;精密量取此溶液各1ml,置100ml量瓶中,分别加 Ph1.2的盐酸溶液和Ph7.5磷酸盐缓冲液稀释至此刻度,摇匀,作为对照品溶液(1)和对照品溶液(2)。照分光光度法,供试品溶液(1)在 360nm和450nm波长处测定吸收度,计算吸收度差值;其他各对照品溶液及供试品溶液均在360nm波长处测定吸收度,分别计算不同时间的释放量。
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wangd556

有大侠知道吗??
2楼2010-08-02 13:52:14
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zhangjunli

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
因为不知道什么药,就自己猜了。是不是这个药的杂质酸性条件下在450nm有吸收,且和360nm处的主峰吸收部分重叠,所以用差减法,而在中性条件下没有杂质的干扰。
3楼2010-08-02 16:21:05
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