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铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】利可君 质量标准 已有2人参与

求助 利可君 质量标准
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bronzezt

至尊木虫 (职业作家)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
2楼2010-07-28 08:30:15
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铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
Originally posted by bronzezt at 2010-07-28 08:30:15:
http://www.smelz.gov.cn/news/90516.htm

请问有没有利可君原料药的质量标准啊??
3楼2010-07-30 09:53:48
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bronzezt

至尊木虫 (职业作家)

利可君拼音名:Likejun英文名:Leucogen书页号:D5-115               标准编号: WS-10001-(HD-0427)-2002                                                                                C14H17O4NS  295.36           本品为2-(α-苯基-α-乙氧羰基-甲基)噻唑烷-4-羧酸。按干燥品计算,含C14H17O4NS不得少于99.0%。         【性状】本品为白色结晶性粉末。           本品在二甲基甲酰胺中易溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。           熔点  本品的熔点(中国药典2000年版二部附录Ⅵ C)为158~162℃。熔融时同时分解。         【鉴别】(1)取本品20mg,加水10ml与0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml,搅拌使溶解,滤过,滤液滴加0.1mol/L盐酸溶液至中性,加硫酸铜试液数滴,即生成灰色沉淀。           (2)取本品20mg,置硬质试管中,小火加热熔融,即发生硫化氢气体的特臭,能使湿润的醋酸铅试纸变黑。         【检查】干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。           炽灼残渣  不得过0.1%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ  N)。           烘烤试验  取本品适量,经105℃烘烤4小时,色泽不得变黄。         【含量测定】取经105℃干燥至恒重的本品约0.2g,精密称定,加二甲基甲酰胺10ml,振摇使溶解后,加1%麝香草酚蓝的无水甲醇溶液3滴,用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于29.54mg的C14H17O4NS。         【类别】促进白细胞增生药。         【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。      
化药地标升国标第五册 115
4楼2010-08-03 08:46:21
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54306363

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
Originally posted by bronzezt at 2010-08-03 08:46:21:
利可君拼音名:Likejun英文名:Leucogen书页号:D5-115               标准编号: WS-10001-(HD-0427)-2002                                                                                C14H17O4NS  295.3 ...

谢谢啦,但是有个问题,这个标准里没有有关物质检查的呀?
5楼2010-08-05 11:02:43
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