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luohuan_llt

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】FDA无标准的新药的质量研究具体步骤是怎样得

我是新手，现在正开始一个新药研究，文献只查到了两篇hplc，还是有关全血和代谢产物中研究这个药物的，其他比如有关物质，鉴别等文献都没有，我要建立质量标准草案，该怎么办？
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衣带渐宽终不悔 为伊消得人憔悴
1楼 2010-07-26 09:58:47
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