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luohuan_llt

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】FDA无标准的新药的质量研究具体步骤是怎样得

我是新手,现在正开始一个新药研究,文献只查到了两篇hplc,还是有关全血和代谢产物中研究这个药物的,其他比如有关物质,鉴别等文献都没有,我要建立质量标准草案,该怎么办?
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衣带渐宽终不悔 为伊消得人憔悴
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