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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 【求助】药品开发
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zhouchuyuan

[交流] 【求助】药品开发 已有10人参与

中成药口服制剂改成外用,并加入一定的辅料改成粉剂,,同时也改变适应症.请问属于几类新药,做新药开发要做那些工作?请那位专家给指教一下,谢谢!!
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1楼 2010-07-10 13:56:59
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cxyzjy

禁虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
本帖内容被屏蔽
14楼2010-10-10 13:22:00
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hanklu

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
不清楚，看一下《药品注册管理办法》。
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2楼2010-07-10 18:02:31
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ZHANG98012

铁虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
可以去药监局官网查看细节啊
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3楼2010-07-10 21:08:33
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garyboy

木虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+2):多谢参与。 2010-07-11 09:28:24
　　1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。
　　2.新发现的药材及其制剂。
　　3.新的中药材代用品。
　　4.药材新的药用部位及其制剂。
　　5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
　　6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
　　7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
　　8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
　　9.仿制药。
上面九类，你觉得你的那个归为第几个合适？不知道你立项依据是什么！这个才是最重要的！你如果不把这个说清楚报上去也只有被毙！
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-07-10 22:18:46
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