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zhangjx7880至尊木虫 (职业作家)
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【转帖】美国FDA批准前列腺癌新药Jevtana上市
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2010年6月17日，美国食品药品监督管理局批准新药Jevtana(cabazitaxel)上市，治疗男性前列腺癌，该药物是在使用常用晚期前列腺癌药物多烯紫杉醇，无效甚至病情加重时，首选的用于治疗晚期、抗激素型前列腺癌的药物。 Jevtana是FDA优先审核的药物，因其在治疗上的优势而提前获得批准，其原定审核结束日为2010年9月30日。FDA药品评价中心，肿瘤药物办公室的负责人Richard Pazdur博士表示：前列腺癌患者可选的治疗方法少之又少，FDA在11周之内审查并批准了Jevtana，是希望给患者更多的治疗机会。 对755名曾使用多烯紫杉醇的患者进行Jevtana的安全性及有效性临床研究，对比Jevtana与prednisone联用，及mitoxantrone与prednisone联用的患者生命持续时间，结果显示平均存活时间分别为15.1个月及12.7个月。 Jevtana的副作用有：嗜中性白血球减少症、贫血、白血球减少、血小板减少、腹泻、疲劳、恶心呕吐、便秘、无力及肾衰竭等。 前列腺癌，常发病于老年男性，在美国是除在皮肤癌之外第二大常见男性癌症。据疾病防控中心最近统计报道，2006年约有203415名男性罹患前列腺癌，其中28372人死亡。 Jevtana由位于新泽西州布里奇沃特市的赛诺菲安万特公司开发上市。 http://www.chemhome.net/2010/0622/512.html |
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