| 查看: 450 | 回复: 1 | |||
a_ying铜虫 (正式写手)
|
[交流]
汉译英
|
|
一、概述 药物制剂要产生最佳疗效，其药物活性成分应当在预期时间段内释放吸收并被转运到作用部位达到预期的有效浓度。大多数药物是进入血液循环后产生全身治疗效果的，作用部位的药物浓度和血液中药物浓度存在一定的比例关系，因此可以通过测定血液循环中的药物浓度来获得反映药物体内吸收程度和速度的主要药代动力学参数，间接预测药物制剂的临床治疗效果，以评价制剂的质量。允许这种预测的前提是制剂中活性成分进入体内的行为是一致并且可重现的。 生物利用度（Bioavailability BA）是反映药物活性成分吸收进入体内的程度和速度的指标。过去出现的一些由于制剂生物利用度不同而导致的不良事件，使人们认识到确有必要对制剂中活性成分生物利用度的一致性或可重现性进行验证，尤其是在含有相同活性成分的仿制产品要替代它的原创制剂进入临床使用的时候。鉴于药物浓度和治疗效果相关，假设在同一受试者，相同的血药浓度-时间曲线意味着在作用部位能达到相同的药物浓度，并产生相同的疗效，那么就可以药代动力学参数作为替代的终点指标来建立等效性，即生物等效性（Bioequivalence BE）。 |
回复此楼» 猜你喜欢
一志愿2110，化学学硕310分，本科重点双非求调剂
已经有11人回复
-
一志愿华东理工085601材料工程303分求调剂
已经有12人回复
-
化学0703-一志愿211-338分求调剂
已经有10人回复
-
307分材料专业求调剂
已经有11人回复
-
315求调剂
已经有17人回复
-
0703化学
已经有27人回复
-
调剂
已经有6人回复
-
280求调剂
已经有9人回复
-
324求调剂
已经有13人回复
-
化学调剂求助
已经有13人回复
muchong88
金虫 (正式写手)
- 翻译EPI: 4
- 应助: 190 (高中生)
- 金币: 1105.5
- 帖子: 804
- 在线: 31.7小时
- 虫号: 1052555
- 注册: 2010-07-06
- 专业: 数论
2楼2010-08-06 01:00:27
