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dongchan1988铁虫 (初入文坛)
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【求助】翻译摘要(急需)
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| 多中心临床试验随机化的准确实施直接影响临床试验质量,基于网络的中央随机系统(IWRS)具有随机分配、随机隐藏、药品管理,应急信件等基本功能,能实现简单随机、分层、区组随机以及动态随机等多种随机化方案。本文通过一个实例,介绍IWRS对复杂临床试验随机化方案的设计,结果表明,此方案能有效避免传统随机方式可能产生的选择性偏倚,更好地实施随机隐藏,保证随机化准确实施,还可以减少药品浪费,简化管理环节,降低研究成本,是提高临床试验质量和效率的重要措施之一,尤其对于大规模复杂的临床试验更是如此。 |
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