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【转帖】小试压片没有问题,中试压片硬度上不去,求指点迷津!
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lailifang
金虫
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【转帖】小试压片没有问题,中试压片硬度上不去,求指点迷津!
已有6人参与
现在公司有一品种,小规格片剂,主药1%,小试已经完成,转移做中试,却发现用中试14冲旋转式压片机压片硬度上不去,3kg左右,但是用单冲压片机压片硬度一点问题没有,最大能到12kg。现在非常迷茫,忘各位高手指点迷津,非常感谢!
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1楼
2010-06-19 22:11:01
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jdfl888
至尊木虫
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wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-06-20 21:34:20
单冲,它能显示压片力和出片力吗?如不能就得靠经验感受物料可压性了。。。。首先填充机理不一样,压片速度不一样,小试-中试-生产放大,不是简单的批量放大(1+1=2),要根据设备实际情况建立相关性。。楼主加油,平时多到一线生产看看
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2楼
2010-06-20 10:31:00
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fanwenjuan
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单冲采用的机械压力,力度较大,压出的片子硬度要比旋转式的大
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3楼
2010-06-20 13:30:06
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lailifang
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谢谢两位的指点!依照fanwenjuan的说法,应该是旋转压片机压出的硬度比单冲的小,但是我们公司还有一些品种用单冲压片机压不出来,用旋转式的就可以,这又怎么解释呢?
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4楼
2010-06-21 08:18:20
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lailifang
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我用的辅料大部分是直压乳糖,预胶化淀粉和少量的HPMC,这些辅料中哪些是可压性比较差的辅料呢?
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5楼
2010-06-21 08:19:40
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changearts
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硬镁用了多少,混合时间多长,加入方式如何,都有问题存在的可能、
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6楼
2011-12-13 12:09:12
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1982228287
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HPMC可压性较差。
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7楼
2011-12-15 13:38:20
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sr504418
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多冲压片机在片子成型时压制时间比单冲压片机时间短,相同物料时会造成硬度不一样,主要还是处方设计时辅料的选择以及制粒工艺对硬度有极大地影响
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sr
8楼
2011-12-19 08:51:18
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