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枫叶子2006荣誉版主 (文坛精英)
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【分享】疫苗生产看亚洲 已有3人参与
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近年来，新兴市场和发展中国家的疫苗市场环境不断改善。随着SARS和甲型H1N1流感威胁全球，疫苗这一曾被认为是低收入、低利润的领域吸引了跨国制药公司越来越多的关注目光。 目前全球疫苗市场正在以每年13%的速度增长。然而，发展中国家的疫苗市场增长率却高达20%~30%。亚洲尤其引人注目，这是因为跨国药企国内的疫苗市场竞争日趋激烈，发展空间有限，而亚洲市场则显示出了巨大的发展潜力。有消息称，印度制药市场正在以每年10%的速度增长；中国疫苗市场预计将以每年25%的速度增长，其市场规模到2012年可能达到11.7亿美元。目前，中国是世界上最大的疫苗生产国，拥有40多家疫苗生产厂家。 跨国公司涌向中印 市场调研机构IHS Global Insight公司高级研究分析师Aparna Krishnan表示，疫苗市场动态已经发生了明显的变化，尤其是在亚洲。亚洲生物科技行业通过国际联盟形式，已经获得了一定的知识深度，并且一直是政府资助的重点。当地的人口分布、患者特征以及经济增长已经使得免疫接种计划成为国家医疗保健政策的重要组成部分。 虽然亚洲的免疫接种活动主要涉及儿童疫苗，比如卡介苗、百日咳、脊髓灰质炎等，但乙型肝炎、丙型肝炎以及宫颈癌疫苗被列入国家计划，预示着亚洲国家正在向补偿率和可接受度更高的方向迈进。 在涉足亚洲开展经营业务上，包括葛兰素史克以及Millipore在内的大型跨国制药公司都争先恐后地采取行动。为了进一步扩大其在中国的影响力，去年10月，葛兰素史克与江苏沃森生物技术有限公司组建了一家合资企业，准备为当地市场生产儿童疫苗。Millipore完成了对Millipore印度公司的收购行动，目的是为了确保无缝执行经营战略，满足疫苗市场的需求。 Krishnan表示，鉴于亚洲各国政府发起的免疫接种活动越来越多，外国制药公司进入亚洲疫苗领域将为现有的疫苗组合产品提供新市场，并增加收入。此外，跨国制药公司已经将这些市场看作是具有成本效益的生产目的地，并将临床试验项目越来越多地转移到这些地区。 亚洲当地公司也正从外国公司的大举进入中获益。Krishnan解释说，虽然外国公司的进驻加剧了市场的竞争，但与此同时，也为亚洲公司与跨国制药公司开展合作提供了机会，这些跨国公司将会寻找已经在当地建立了一定营销优势的本国企业，甚至外包它们的生产需求。而亚洲公司将会从技术转让以及产品组合扩大中受益。 安全和质量为上 Millipore印度公司副总裁Brian Yau指出，亚洲企业的生产设施主要供应当地需求，从国际监管和GMP标准来看，这些设施生产出来的疫苗不亚于跨国制药公司生产的产品，可以发往世界各地。 大多数跨国公司（MNCs）只有在今后几年里才会在亚洲市场上实现它们的品牌价值和成本效益，因为它们刚刚开始与当地合作伙伴合作，为亚洲国家的国内消费者生产价值较高的疫苗。更为重要的是，参与疫苗生产的当地亚洲公司将使用MNCs所建立的相同的质量和成本标准。 Millipore亚洲/印度市场及疫苗计划经理George Adams表示，亚洲各国政府正在帮助推动疫苗行业的发展。除了以跨国公司为主导的扩张行动以外，大多数国家都制定了本国的投资和扩张计划，以确保它们有能力在危机发生时向本国民众供应必需的疫苗。以日本为例，该国已经承诺在今后几年内投资10亿美元，扩大蛋基流感疫苗的生产，开发和实施组织培养型疫苗，研究探索下一代流感疫苗，以满足未来的需求。 中国已经逐渐发展到为当地和国外市场开发疫苗，包括甲型和乙型肝炎疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、流感灭活疫苗以及裂解病毒流感疫苗。 Adams重申，要保持和扩大它们在亚洲的经营业务，MNCs必须生产出安全优质的产品来。也许，美国禁止印度兰伯西公司向其出口药品正好提醒疫苗生产商们：必须执行现行的标准，否则就有被淘汰的危险。 SFDA正在引入新的生产性指导文件，以确保中国生产的所有药品都是安全的，并在过去一年中培训了数百名检查员。 在开发和改进现有的疫苗生产技术上，亚洲公司也在发挥作用。比如，越南Vabiotech公司率先制定了“疫苗工艺开发计划”，为那些特别重视霍乱、伤寒症以及志贺氏菌病的发展中国家里有资格的生产企业开发这些技术。 赢得市场优势 与全球供应商（尤其是那些具有服务和技能的供应商）开展合作的亚洲公司将获得重要的市场优势。比如，Millipore已经在班加罗尔、新加坡和上海的培训基地培训了数百名经营人员和工艺工程师。该公司还在每个国家建立了一支由生物制造工程师和科学家组成的专业队伍，帮助当地企业开发疫苗。 未来，制药公司可能会增加对亚洲疫苗市场的投资。Millipore印度公司副总裁Yau表示，疫苗市场正在朝着整合的方向前进，因为大公司通过收购小企业，可以进一步提高产量，并获得两位数的发展速度。亚洲国内市场的需求以及向海外市场出口将会刺激当地疫苗市场的发展。 世界卫生组织将下列疫苗列为2010年优先考虑的疫苗：生物等效性口服脊髓灰质炎疫苗（bOPV）、登革热疫苗、以DTP为基础的五价混合疫苗（DTP-Hep B-Hib和DTP-Hep B+Hib）、脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）、季节性流感疫苗、麻疹和含麻疹的混合疫苗、含A型脑膜炎的共轭疫苗、单价口服脊髓灰质炎疫苗（1，2和3）、肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、供成年人使用的破伤风-白喉疫苗以及黄热病疫苗。 |
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