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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】（求助）用高效液相色谱定性时需不需要做稳定性试验
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蓝芷122

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】（求助）用高效液相色谱定性时需不需要做稳定性试验 已有4人参与

建立一个高效液相色谱定性的新方法时需不需要做稳定性试验？
补充：是用二极管阵列检测器检测出的光谱定性

[ Last edited by 蓝芷122 on 2010-6-10 at 21:23 ]
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1楼 2010-06-10 13:18:43
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wyj970

木虫之王 (文坛精英)
蓝芷122(金币+1):谢谢，因为我看了药典上至讲了要做重现性、耐用性和专属性 2010-06-10 13:29:20
要做溶液稳定性实验的
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让那些内外反动派在我们面前发抖吧，让他们去说我们这也不行那也不行吧，中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
2楼2010-06-10 13:22:18
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jhydyhm

木虫 (职业作家)

〖牛 气 冲 天〗
蓝芷122(金币+1):是啊，貌似用峰面积也不妥。那再请教下，做定性的话方法学考察要做哪些呢？ 2010-06-10 16:29:11
定性不需要做稳定性试验，定量才需要。再说定性你拿什么指标做稳定性？
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3楼2010-06-10 13:59:48
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油鸡花雪

★
wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-06-10 19:39:53
蓝芷122(金币+1):那也就是说要是用二极管阵列检测器测试峰纯度的话，虽然是定性但最好还是做一个稳定性实验，对吗？ 2010-06-10 21:14:34
定性主要就是用标准物质的保留时间来找对应组分，同时可以用其他方法进一步确认，如用不同色谱柱，不同检测器
还有就是确认峰一致性也就是峰的纯度，会不会有干扰物品和对应组分一块流出，比如用二极管阵列检测器测试峰纯度。
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4楼2010-06-10 17:45:24
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蓝芷122

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by 油鸡花雪 at 2010-06-10 17:45:24:
定性主要就是用标准物质的保留时间来找对应组分，同时可以用其他方法进一步确认，如用不同色谱柱，不同检测器
还有就是确认峰一致性也就是峰的纯度，会不会有干扰物品和对应组分一块流出，比如用二极管阵列检测器 ...

那用二极管阵列检测器检测峰的纯度，是不是最好还是做一个稳定性试验？
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5楼2010-06-10 21:16:07
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油鸡花雪

蓝芷122(金币+2):谢谢 2010-06-11 09:44:19
要是新方法的话还是做吧，比较保险
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6楼2010-06-11 09:03:15
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