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美国制药公司药品研究信息披露更透明
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美国联邦登记部门所作的一项新的分析报告发现，美国制药公司正在向公众公开更多的医药研究信息，但仍然有一些制药公司不愿公开研究细节。 因隐瞒万络危险性的有关研究资料而备受外界指责的默克公司，在信息披露上采取了相应的改进措施，因而在这次报告中得分比以前有所提高。然而，根据这项分析报告，辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华公司在信息披露上仍然滞后。 美国国立医学图书馆（NLM）的黛博拉?查琳博士是这项分析报告的主要作者。她说：“制药公司正在作出改进。我们登记到了大量的临床试验，其中包括美国制药公司正在国外进行的许多临床试验。” 2000年，美国食品药品管理局（FDA）成立了一个登记处，并设立网址http／／www．clinicaltrials．gov，作为其对制药公司实施的临床试验进行密切监控的一部分。 设立登记网址的目的，是为了让科学家、监管人员和公众更加方便地对制药公司正在实施的药物研究进行核对，让他们更加深入地了解其中的风险和好处。 这次分析报告所覆盖的时间跨度从2005年5月20日到2005年10月11日。在那段时间里，登记条目从13153条增加到了22714条。 查琳博士表示，她所关注的是，制药公司的登记内容是否披露了正在试验的药物或医疗器械的名称，以及试验的主要结果。 在信息披露上，默克公司一度做得最差。但自2005年夏天以来，默克公司在这方面作了改进，目前其记录情况最佳：对99％的在研药物进行了登记。但默克公司还是有一项信息披露做得很差，该公司对在研药物只披露了20％的试验结果。默克公司发言人表示，试验研究的精确结果属于公司的保密信息，如果不适当地予以披露，将损害到默克公司的竞争性地位。 分析报告显示，在名称披露上，诺华公司做得最差。在这项分析报告中，虽然诺华公司登记的研究项目（239项）要多于其他制药公司，但却仅披露了3％的试验结果。 辉瑞公司和葛兰素史克公司做得较差。在辉瑞公司提交的224条新的登记内容中，有14条缺乏药物名称这一信息；葛兰素史克公司虽然在提交的128条新的登记内容中只有1条没有披露药物名称，但在其提交的登记条目中有21％没有披露专门的药物名称。(慧聪医药网) |
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