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【求助】颗粒含量计算方法
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在实际生产中,应先知道颗粒含量,后根据含量进行压片,那么含量肯定要检验,这时候一定要定个含量标准限度,请问限度如何计算。举例说如下处方: 主药 20kg (折干折纯计) 辅料1 4 kg 辅料2 11 kg 辅料3 4kg 辅料4 0.9 kg 辅料5 0.3 kg 制成 10万片 已知主药为含3个结晶水的化合物,分子量为507.61。主药质量标准要求折干折纯计≥95.0%,水分9.0%~12.0%。片剂质量标准要求含水不超过10.0%,含量为标示量的90.0%~110.0% 请问颗粒含量的标准限度为? 本人计算如下: 20/(20+4+11+4+0.9+0.3)=49.75% 限度为:49.75*(1±5%)=47.26%~52.23%修正为47.3%~52.2%。 请教各位大虾这个计算方法对吗? |
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