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发布“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项2011年课题申报指南的公告 已有2人参与
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发布“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南的公告 科技部门户网站 www.most.gov.cn 2010年05月31日 来源:科技部 中华人民共和国卫生部 中国人民解放军总后勤部卫生部 公 告 年 第10号 根据国务院常务会议审议通过的“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项(以下简称专项)实施方案,专项“十二五”计划将分批启动实施。其中,专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成,现以公告形式予以发布。课题申报指南的详细内容请登录卫生部网站(www.moh.gov.cn)查询。 特此公告。 二○一○年五月二十五日 附件: “艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南.pdf 国家科技重大专项课题可行性研究报告(申报书).doc 课题申报书基本情况简表(1-3).xls “艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治” 科技重大专项“十二五”计划 2011 年课题申报指南 为全面落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要》 (2006-2020 年)和国务院批准的“艾滋病和病毒性肝炎等 重大传染病防治”科技重大专项(以下简称专项)实施方案, 贯彻落实党中央、国务院关于发挥科技重大专项在保障民 生,培育战略性新兴产业,促进经济发展方式转变,深化医 药卫生体制改革中的支撑作用的重要指示精神,根据专项领 导小组的具体部署和要求,专项牵头组织实施部门组织总体 专家组会同专项实施管理办公室,根据专项实施方案和我国 传染病防治工作的需要,制定了专项“十二五”实施计划 (2011-2015 年)。 本专项“十二五”计划与“十一五”计划的主要任务框 架保持不变,设置“新发突发传染病应急与综合防控能力建 设”、“艾滋病”、“病毒性肝炎”、“结核病”、“中医药防治传 染病”5 个项目。项目下设若干专题(或技术平台),专题(或 技术平台)下设课题。在“十二五”计划期间,专项将分批 部署任务。2011 年主要安排新发突发传染病应急处置急需的 少量新增课题。2012 年将对“十二五”计划主要任务进行部 署,在对“十一五”计划任务进行全面评估与验收的基础上, 2 采取择优滚动的方式对课题给予进一步支持。在2012 年后, 根据需要陆续安排新增和滚动支持的课题,并发布相关指 南。 现发布“十二五”实施计划2011 年课题申报指南。指 南主要涉及“新发突发传染病应急与综合防控能力建设”项 目中的部分内容,主要采取“定向职能单位组织申请、专家 论证委托”的方式组织实施立项,仅对个别课题“公布指南、 自由申请、专家评审、择优支持”的方式组织实施。课题将 在立项2 年后进行评估,依据评估结果进行滚动调整或重新 立项。 一、“十二五”计划2011 年课题申报范围及研究内容 (一)概述。 本专项“新发突发传染病应急和综合防控能力建设项 目”在“十二五”计划期间将重点针对新发突发传染病,通 过传染病应急检测、监测、救治、实验室生物安全、动物模 型、疫苗研发、关键前沿技术以及相关防控产品评价等技术 平台建设,显著增强新发突发传染病应急处置和综合防控能 力。其中,2011 年拟加强重大传染病应急处置检测技术平台、 新发突发传染病中西医结合临床救治研究平台、鼠疫应急防 控与综合防治技术研究、手足口病应急防控技术研究、流感 大流行疫情评估及疫苗株筛选关键技术研究等。 (二)指南内容。 3 1.重大传染病应急处置检测技术平台。 研究目标:为适应我国传染病突发时对病原体快速检测 与鉴定的需要,在确保实验室生物安全的前提下,建立并完 善体现整体协同性和快速反应特征的新发突发传染病多病 原、高通量检测与鉴定技术平台,为我国新发突发传染病病 原体快速鉴定提供先进技术与人才支持,进一步提升传染病 的应急处置和综合防控能力。 研究内容:利用传染病及前沿生物技术,针对发热伴呼 吸道症状、发热伴出疹、发热伴出血、脑炎脑膜炎、腹泻等 五大传染病症候群,建立能在实验室和现场应用的已知和未 知病原体的快速筛查鉴别实用技术、相关技术标准以及应急 工作预案等,完成国家传染病突发公共卫生事件的应急科技 支撑任务。 考核指标: (1)建立能在72 小时内检测不少于300 种(属)常见和 罕见病毒、细菌等病原体筛查鉴定的技术方法和标准; (2)建立能够在4-5 小时内完成常见病原体现场检测 的方法; (3)建立能够在72 小时内完成新发传染病病原体初步 鉴别的综合筛查技术。 课题设置与组织实施方式:拟立项1 个课题。定向委托 承担国家传染病应急支撑任务的国家级职能单位——中国 4 疾病预防控制中心、军事医学科学院和中国医学科学院牵头 组织申请。牵头组织单位要充分地整合各部门、各地方优势 单位,研究并提出实施方案,经专家组论证后形成最终实施 方案、考核指标和经费安排建议。各有关希望承担任务的单 位可与上述牵头组织单位联系(联系人见第五部分申报受 理)。课题承担单位不得再承担专项“十二五”实施计划“新 发突发传染病应急与综合防控能力建设”项目中其他与病原 体检测技术相关的课题。 实施期限:2011 年1 月至2015 年12 月。课题实施2 年 后将根据评估结果进行滚动支持或内容和人员的调整。 经费安排:经费支持范围为13,500 万-16,500 万元。 2.新发突发传染病中西医结合临床救治研究平台。 研究目标: 建立具有中国特色的新发突发传染病中西医 结合临床救治平台,提供疗效确切的中医、中西医结合临床 救治方案与方剂,明显提高重症患者的救治效果,降低病死 率,提高中西医结合开展新发突发传染病临床救治的能力。 研究内容: 整合全国中医、中西医结合临床救治传染病 的主要优势单位,组建中西医结合的临床救治研究平台;重 点研究制定针对传染病中发热伴呼吸道症状、发热伴出疹、 发热伴出血、脑炎脑膜炎、腹泻等五大症候群的中医、中西 医结合诊疗方案,发现与研究新方剂;开展疗效和药物评价 并阐释相关机理,为有效推广提供技术方案;促进中医药防 5 治传染病临床科研队伍建设。 考核指标: (1)在第一时间内参与新发突发传染病的临床救治,在 3 天内提出中医或中西医结合防治方案并开展规范化临床研 究,获得相关对照研究的实验证据,及时发布中医药临床诊 疗指南; (2)针对新发突发传染病中五大症候群,形成确有疗效 的中医、中西医结合诊疗方案、有效方剂和适宜技术,提高 重症患者临床救治效果,降低病死率10%以上,并在全国范 围内进行推广应用; (3)建立跨部门、多学科、高水平、良好带动与示范作 用、传统中医学与现代医学有机结合的新发突发传染病临床 救治研究平台; (4)提供临床救治效果的循证医学与动物试验的证据, 阐明中医救治新发突发传染病的机理。 申报条件: (1)牵头单位应当具备组织全国中医、中西医结合临床 救治传染病协作攻关的能力,近年来主持过相关的国家级科 研计划项目,能够为平台建设提供必要的条件; (2)参加单位应当具备在第一时间介入新发突发传染病 救治的能力和条件,具有较好的前期工作基础,具备中医或 中西医结合防治新发突发传染病的人才队伍和临床基地等 6 相关条件。 课题设置与组织实施方式:拟立项1 个课题。采取公开 征集、择优委托方式组织实施。鼓励优势单位联合申报,择 优组织整合支持。专项组织实施部门委托国家中医药管理局 具体负责课题的专家评审与择优遴选工作。课题受理工作由 重大传染病防治专项实施管理办公室负责(见第五部分申报 受理)。 实施周期:2011 年1 月至2015 年12 月。课题实施2 年 后将根据评估结果进行滚动支持或内容和人员的调整。 经费安排:经费支持范围为4,500 万-5,500 万元。 3.手足口病应急防控技术研究 研究目标:阐明我国手足口病(HFMD)的病原学和流行 病学特征,为制订防控策略提供科学依据;研制出可满足多 种需求的诊断试剂,提高早期诊断能力;建立特异性及非特 异性抗病毒防治方法,为降低病死率提供技术支持;研制安 全有效的疫苗,为我国手足口病的有效防控提供技术手段。 研究内容: (1)分析中国大陆HFMD 流行病学特征、肠道病毒71 型(EV71)和柯萨奇病毒A16 型(CA16)在重点地区人群的 血清中和抗体水平、HFMD 病原谱及病毒变异对中和抗原表位 的影响; (2)研制荧光定量PCR、ELISA、免疫层析等EV71、CA16 7 检测试剂盒以及HFMD 相关肠道病毒的检测和监测技术,满 足各级医疗卫生机构对HFMD 实验室检测方法的实际需求; (3)评价抗EV71、CA16 免疫球蛋白及其他非特异性生 物制剂在HFMD 中的防治效果,并提出相应的防治方案; (4)开展EV71 灭活疫苗临床研究和其他类型疫苗的临 床前研究; (5)研究HFMD 重症发生发展规律及预防与治疗措施。 考核指标: (1)完成近5 年我国大陆HFMD 流行病学特征的分析, 阐明东、西、南、北、中5 个有代表性省份HFMD 暴发疫情 的病原谱及其血清型别,揭示病毒变异对中和抗原表位和不 同基因型(亚型)间交叉保护的影响; (2)建立可同时检测多个肠道病毒核酸的试剂盒并获 得国家药监部门的批准;建立简单、快速、适合基层医疗卫 生机构使用的EV71、CA16 抗原和抗体检测试剂盒并获得国 家药监部门批准; (3)利用不少于200 例HFMD 危重症病例验证高效价 EV71 免疫球蛋白的疗效;完成治疗性抗体的临床前研究; (4)EV71 病毒灭活疫苗完成I 期临床试验;完成EV71 其他类型疫苗或其他非特异性防治生物制剂的临床前研究; (5)提出重症HFMD 干预策略与实施方案。 申报条件: 8 (1)申报单位应当具有开展HFMD 相关病毒学和疫苗研 究基础的疾病预防控制机构、高等学校、科研院所或企业; (2)参与抗病毒被动免疫治疗方案研究的医疗机构应当 为具有科研条件的收治HFMD 患者的医院; (3)承担灭活疫苗研制任务的单位应当已完成EV71 疫 苗的临床前研究并已申报I 期临床试验; (4)鼓励以产学研联盟的方式联合申报,企业投入资金 不低于1:1。 课题设置与组织实施方式: 拟立项不超过5 个课题。 研究内容中(1)部分,定向委托国家级防控职能单位 ——中国疾病预防控制中心组织相关地方疾病预防、科研机 构和高等院校等机构承担。牵头组织单位要充分地整合各部 门、各地方优势单位,研究并提出方案,经专家组论证后形 成最终实施方案、考核指标和经费建议。各有关希望承担任 务的单位可与中国疾病预防控制中心联系(见第五部分申报 受理)。承担单位应当具备与课题研究内容相适应的生物安 全实验设施及符合资质的人员。 研究内容中(2)-(5)部分,采取“公开征集、择优 委托”的方式组织实施。申报单位可选择部分或全部内容进 行申报,若申报内容为(2)或/和(4)的应当由企业牵头, 内容(3)要求联合相关企业共同承担。由专家组根据评审 9 结果择优组织,并确定经费建议。 实施期限:2011 年1 月至2012 年12 月。课题立项实施 2 年后根据进展情况进行评估调整、重新立项支持(简称2+3 滚动支持,下同)。 经费安排:每个课题经费支持范围为500 万-2,000 万元。 4.流感大流行疫情评估及疫苗株筛选关键技术研究 研究目标:通过强化流感监测和疫情预测预警能力,提 高我国筛选与提供流感疫苗株的技术水平,研发通用型疫苗 及其他新型疫苗,进一步提升我国应对流感大流行的技术能 力。 研究内容: (1)通过对连续监测数据的实时分析,揭示我国流感流 行规律、疾病负担和耐药特征; (2)通过大规模病毒序列测定和抗原分析,对有关预 测模型进行评估、优化和改进,在此基础上建立筛选、确认 我国流感疫苗株的技术体系; (3)建立用于应对流感大流行可检测所有流感病毒亚 型的实验室检测技术;评价已有诊断试剂的临床应用效果, 完善监测技术。有关其他流感诊断试剂研发内容将在后续课 题中安排; (4)研发通用型流感病毒疫苗及其他新型疫苗。 考核指标: 10 (1)揭示甲型H1N1 流感流行后我国流感的流行变异规 律、疾病负担和耐药本底数据,建立1-2 种用于评价流感大 流行危害和流行规律的数学算法; (2)初步建立我国流感疫苗株推荐体系; (3)提供流感诊断试剂临床应用评价数据; (4)完成1-2 种通用型及其他新型流感疫苗的临床前 研究。 课题设置及组织实施方式: 拟立项1 个课题。定向委托国家级防控职能单位——中 国疾病预防控制中心组织有较好工作基础的疾控机构、临床 医院、科研院所以及具有流感疫苗研发基础的企业等组织实 施。各有关希望承担任务的单位可与中国疾病预防控制中心 联系(见第五部分申报受理)。 由牵头组织单位提出实施方案,经专家组论证后形成最 终实施方案、考核指标和经费建议。承担单位应当具备与课 题研究内容相适应的生物安全实验设施及符合资质的人员。 实施期限:2011 年1 月至2012 年12 月。实施2+3 滚动 支持。 经费安排:经费支持范围为2,700 万-3,300 万元。 5.鼠疫应急防控与综合防治技术研究 研究目标:查明我国目前可能存在但尚未确定的鼠疫自 然疫源地,防止发生大规模鼠疫突发事件;优化适用于各类 11 疫源地的监测技术,在鼠疫高发地区要有技术与人才的重点 部署,加强现场检测与鉴定的能力建设,提高人间鼠疫疫情 监测与预警能力;建立满足不同需求的鼠疫菌遗传特征综合 鉴定技术方法,及时发现高毒力鼠疫菌;建立与人类发病特 征相似的鼠疫动物模型,为研发防治药物和疫苗等提供技术 支撑。 链接地址:http://www.most.gov.cn/tztg/201005/t20100531_77751.htm [ Last edited by springsunyj on 2010-5-31 at 23:14 ] |
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