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lllvfeng

铜虫 (著名写手)

[交流] 【求助】求助一个杂质的限度制定 已有2人参与

我现在做一个API的研究,其中一个杂质是细胞毒的,请问按ICH的要求,如何制定该杂质的限度,或者在什么地方找到权威的根据.急啊,谢谢帮助!!
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pal2004

木虫 (正式写手)

★ ★
lllvfeng(金币+1):谢谢参与
huqiu1953(金币+1):感谢回帖参与交流~ 2010-05-26 08:36:41
如果查不到毒理数据的话,只能自己做了。限度要根据毒理结果定。
2楼2010-05-25 22:05:52
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lllvfeng

铜虫 (著名写手)

引用回帖:
Originally posted by lllvfeng at 2010-05-25 19:49:36:
我现在做一个API的研究,其中一个杂质是细胞毒的,请问按ICH的要求,如何制定该杂质的限度,或者在什么地方找到权威的根据.急啊,谢谢帮助!!

查到毒理数据,该如何计算?
3楼2010-05-29 18:09:01
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