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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】急求DSPE-PEG的药典标准
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xmc－lily

银虫 (正式写手)

[交流] 【求助】急求DSPE-PEG的药典标准 已有2人参与

急需DSPE－PEG的药典标准，国外已有含DSPE-PEG2000的脂质体上市，不知道DSPE-PEG2000是否有药典标准（国内和国外药典）。如有请虫友发给我，重金酬谢。

[ Last edited by xmc－lily on 2010-5-19 at 17:58 ]
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1楼 2010-05-19 17:25:55
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xmc－lily

银虫 (正式写手)
请各位虫友帮帮忙，自己先顶一下。
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2楼2010-05-19 17:59:33
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xmc－lily

银虫 (正式写手)
再顶，不能沉下去了。
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3楼2010-05-19 20:26:30
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
没有药典标准，质量标准向PEG-DSPE供应商索取
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4楼2010-05-19 21:13:03
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xmc－lily

银虫 (正式写手)
国外上市的长循环脂质体制剂myocet里面就有DSPE-PEG2000, 这个DSPE-PEG2000没有药典标准只有企业标准？这样的辅料能也能用于上市制剂中吗？
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5楼2010-05-20 11:16:12
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
karl2100(金币+1):谢谢回复！ 2010-05-20 18:32:11
引用回帖:
Originally posted by xmc－lily at 2010-05-20 11:16:12:
国外上市的长循环脂质体制剂myocet里面就有DSPE-PEG2000, 这个DSPE-PEG2000没有药典标准只有企业标准？这样的辅料能也能用于上市制剂中吗？

DSPE-PEG2000只有企标；没有药典标准的原辅料多了，怎么就不可以用？
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6楼2010-05-20 15:01:58
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xmc－lily

银虫 (正式写手)
谢谢“脂质体”的回复。不好意思我说错了，是DOXIL中用了DSPE-PEG2000。你知道那里可以找到DSPE-PEG2000的标准呢？
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7楼2010-05-20 15:42:07
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xmc－lily

银虫 (正式写手)
“脂质体”你是说向DSPE-PEG2000的生产企业要标准。这样的辅料放在药物制剂里，能通过国家药监局审批吗？
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8楼2010-05-20 15:43:50
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
xmc－lily(金币+5): 2010-05-20 22:04:56
DSPE-PEG2000已获sfda批准，可以用于脂质体生产
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9楼2010-05-20 16:46:35
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xmc－lily

银虫 (正式写手)
我在sfda网页上没有查到相关信息。你能把相关信息发给我？万分感谢加重金酬谢。
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10楼2010-05-20 22:07:11
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