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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 其它 » 【求助】急求！GMP的实施在企业中是以硬件建设为主还是以软件为主
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韩柳

金虫 (小有名气)

超级金虫

[交流] 【求助】急求！GMP的实施在企业中是以硬件建设为主还是以软件为主 已有2人参与

我要参加一个辩论赛，是关于“GMP的实施在企业中是以硬件建设为主还是以软件为主”的？我是反方，我方观点是：GMP的实施在企业中是以软件建设为主。希望大家帮我分析一下怎么辩论？能提供点思路和资料。。GMP软件是指什么啊？包括管理和人力资源吗？谢谢大家帮忙啊！
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交论坛可交之人
1楼 2010-05-17 20:26:17
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caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风
★
xiaodu2007693(金币+1):谢谢交流 2010-05-17 21:15:07
韩柳(金币+1): 2010-06-06 12:24:10
呵呵···GMP软硬件缺一不可的，你只有在肯定硬件重要性的基础上，充分分析论证软件的至关重要性，有再好硬件没有好的软件的管理也是白搭，但是有完善的软件管理系统，可以弥补硬件系统的缺陷。GMP本身就是个软件的定义。
GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
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108282352新药注册研发群，我的QQ184021632，欢迎同行来一起交流，共同进步。
3楼2010-05-17 20:42:26
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lovefred

银虫 (正式写手)
这个是个啥辩论啊。。本来就是缺一不可的。。楼主是以软件建设为主。。但是又没说不建设硬件。。好像确实软件比较重要。。
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2楼2010-05-17 20:28:48
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