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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【原创】从小试到中试常出现的问题？
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玉和

银虫 (小有名气)

[交流] 【原创】从小试到中试常出现的问题？ 已有24人参与

现在我交接一个项目，直接做中试许多数据自己摸索。请问哪位知道从小试到中试常出现的问题？谢啦！
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1楼 2010-05-06 16:14:51
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民
★ ★
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-06-25 09:46:32
小试是为中试准备的
小试用到的原辅料，中试都要考虑，举个例子，氢化锂铝，小试的时候可能问题不大，中试的时候用量变大，而有可能出现什么问题，就可想而知啦，
后处理也是啊，小试可以过柱子
中试过柱子岂不麻烦啊，小试的时候要充分考虑中试大生产的问题啊
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24楼2010-06-25 09:43:59
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lhlkm

金虫 (小有名气)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢交流 2010-05-07 08:09:30
请问是合成、提取、纯化还是生物方面的
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2楼2010-05-06 17:10:27
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swydcgl

金虫 (小有名气)
★ ★
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笨笨猪0608(金币+1):谢谢交流 2010-05-07 08:09:24
不同的原料药工艺在做中试的时候碰到的问题是不一样的，楼主连小试都不做，直接上中试还是可以算个N人的
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3楼2010-05-06 17:53:47
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wyj970

木虫之王 (文坛精英)
★ ★ ★
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笨笨猪0608(金币+2):谢谢交流 2010-05-07 08:09:36
说得严重一点大多数时候小试跟中式就是两回事

无论是合成提取还是制剂，如果没有极端条件，相关物料性质稳定还好，最多就是由于物料量大来不及处理，损失大些，成品率收率低些，通过调整参数可以解决

但，如果过程中原辅料中间体试剂溶剂等性质不稳定或易燃有毒等，即便小试没有遇到什么困难，但中式由于物料量大了，风险急剧加大，轻则中式失败倒罐，重的不堪设想
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让那些内外反动派在我们面前发抖吧，让他们去说我们这也不行那也不行吧，中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
4楼2010-05-06 21:25:49
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