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[交流]
【讨论】关于仿制品种的原研 已有2人参与
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按照评审中心的要求,仿制药须参照原研,对于化学药品原研几乎都是国外的产品,是否必须要参照国外的制剂?不知道国外产品的处方是否是公开的,怎么样才能查得呢?还请前辈们不吝赐教 补充一下:如果该品种(注射剂)上市的规格有3种(浓度不等),如果我只能买到其中的两种,另外一种怎么样申报?补充申请一起报批可以吗? [ Last edited by rocky_bawb on 2010-5-6 at 10:04 ] |
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