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rocky_bawb银虫 (小有名气)
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[交流]
【讨论】关于仿制品种的原研 已有2人参与
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按照评审中心的要求，仿制药须参照原研，对于化学药品原研几乎都是国外的产品，是否必须要参照国外的制剂？不知道国外产品的处方是否是公开的，怎么样才能查得呢？还请前辈们不吝赐教 补充一下：如果该品种（注射剂）上市的规格有3种（浓度不等），如果我只能买到其中的两种，另外一种怎么样申报？补充申请一起报批可以吗？ [ Last edited by rocky_bawb on 2010-5-6 at 10:04 ] |
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2楼2010-05-06 22:27:37
rocky_bawb
银虫 (小有名气)
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- 性别: GG
- 专业: 药物制剂
3楼2010-05-07 08:09:21