| 查看: 319 | 回复: 1 | |||
[交流]
【求助】新药制剂如何做 已有1人参与
|
|
我现在的一个一类药物.其水溶性比较好>40mg/ml.有0.1MHCl中一个小时降解10%不到.其稳定性还算可以. 请问大家: 1.我做成口服片剂的话要注意什么?一般的处方有哪些? 2.我做成肠溶片剂的处方有哪些. 3.如果做成粉针剂注射的话又要注意什么? 哪种剂型申请的时候容易批准? |
回复此楼» 猜你喜欢
关于filecode，很负责任的告诉大家
已经有7人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
关于豆爷回答的JTJC与%2F数量
已经有7人回复
-
2026国自然放榜时间
已经有3人回复
-
国基金的申报应该改成非等额制，评价高的钱多评价低的钱少，但是增加资助率
已经有7人回复
-
好奇怪的filecode
已经有4人回复
-
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有4人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有4人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有5人回复
shitou0307
木虫 (正式写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2155.8
- 散金: 21
- 红花: 1
- 帖子: 969
- 在线: 81.2小时
- 虫号: 624333
- 注册: 2008-10-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
westzilch(金币+1):谢谢交流！ 2010-05-05 11:16:54
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
westzilch(金币+1):谢谢交流！ 2010-05-05 11:16:54
|
你的化合物水溶性比较大，开发新制剂难度应该不大。那么它的热稳定性呢？ 除了溶解度，做新的制剂还跟临床应用有关：用于急症还是普通？ 还有就是剂量？还有就是病人的适应性：总之四大原则是安全、有效、稳定、可控。 你的化合物在酸中不稳定，所以口服的话做成肠溶的比较合适，除非此药的靶部位是胃。做成肠溶片的处方主要是肠溶包衣材料的选择，这个你可以参考下文献和专利的思路去做。 针粉剂没做过，这个关键应该是冻干辅料的选择，如何能使冻干制剂快速溶解分散是重要的，不过这些仅供参考 感觉肠溶缓释制剂应该比较容易批准吧 |
2楼2010-05-05 09:03:48
