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zxb1980083

铜虫 (正式写手)

[交流] 【求助】合成中的杂质定性问题 已有2人参与

大家好,我现在合成一个药物,最终产物中存在一个杂质,肯定是合成过程中带进去的,请问我在杂质分析过程中只把最终产物的杂质分析清楚就行了,还是每步中间体的杂质都要做结构鉴定?有的杂质我们最终提纯时可以去除.有些中间体有三四个杂质啊,分析比较麻烦!
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yujian8608

木虫 (职业作家)

平常心,平常心!

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
xiaodu2007693(金币+1):谢谢交流 2010-05-01 11:22
楼主是要报新药吗?如果报新药的话,我们一般是把最终产物中的杂质分离出来,确定其结构,并说明是如何引入的,就可以了。当然含量不能超标
有容乃大,无欲则刚。容是别人,欲是自己。
2楼2010-05-01 10:53:21
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zxb1980083

铜虫 (正式写手)

是一类新药,我们分析可能是中间有一步反应的副产物.这个杂质大于0.5%
3楼2010-05-03 13:51:19
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