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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】辛伐他汀片稳定性
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fubang

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】辛伐他汀片稳定性 已有9人参与

我正在做辛伐他汀片（10mg），发现含量及有关物质总是不稳定，请哪位好心人指点一下，我加入了抗氧化剂BHA0.2%，可没有见任何效果。含量降低有关物质增加。
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fubang

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1楼 2010-04-25 10:19:42
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fubang

银虫 (小有名气)
我的处方是辛伐他汀100mg  淀粉：280mg  乳糖：320mg  羟丙基纤维素16mg   PVP5%    二氧化硅 2mg    低温30度烘干
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2楼2010-04-25 10:41:57
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fubang

银虫 (小有名气)
另微晶纤维素260mg
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3楼2010-04-25 10:57:35
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shitou0307

木虫 (正式写手)
★ ★
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wtf66(金币+1):谢谢参与 2010-04-25 17:44
先查查资料，看看到底导致不稳地的因素是什么？不一定是氧化问题，还有温度、ph什么的
刚刚看CAS数据库材料说这个东西要低温（0~6度）保存，是不是出在这方面问题
一般片剂内部是比较结实的，药物很少能被氧化的
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4楼2010-04-25 17:40:14
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)
★
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你先看看原料的稳定性状况，再考虑制剂!
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5楼2010-04-25 22:09:18
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edisonxuwenjin

金虫 (小有名气)
★
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加点固体酸
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6楼2010-04-27 14:04:17
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spiderbp

金虫 (正式写手)
★
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我觉得你加的乳糖比例是不是有点太多啊？那个东西，吸潮挺厉害。有可能导致氧化。
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多糖合成
7楼2010-04-28 08:59:23
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fubang

银虫 (小有名气)
很想好心人帮忙指点下，加什么固体酸能让其稳定啊？还有不知道该原料在什么条件下最稳定，如PH值
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8楼2010-05-06 19:02:49
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ienjoysun

银虫 (著名写手)
★ ★
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karl2100(金币+1):谢谢！ 2010-05-08 13:38:21
Simvastatin is a white to off-white, nonhygroscopic, crystalline powder that is practically insoluble in water, and freely soluble in chloroform, methanol and ethanol.

Tablets ZOCOR for oral administration contain either 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg or 80 mg of simvastatin and the following inactive ingredients: ascorbic acid, citric acid, hydroxypropyl cellulose, hypromellose, iron oxides, lactose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, starch, talc, and titanium dioxide. Butylated hydroxyanisole is added as a preservative.
看结构式,水解的可能性较大.请先分析一下有关物质是什么,哪些有明显增加?BHA 与有机酸是必须的.
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9楼2010-05-07 09:06:20
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DONGGUOLIANG

新虫 (初入文坛)
★
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辛伐他汀 +丁基羟基茴香醚+维生素C
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10楼2010-05-08 12:55:23
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