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【求助】寻求联苯双酯口服混悬液的药品标准？
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| 我在文献中检索到联苯双酯口服混悬液药品标准号为WS-47（X-34）-93，各位药学爱好者帮帮忙查找一下哈，多谢了。 |
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amisking(金币+3): 2010-04-01 22:22
amisking(金币+3): 2010-04-01 22:22
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联苯双酯 拼音名：Lianbenshuangzhi 英文名：Bifendate 书页号：2005年版二部－685 C20H18O10 418.36 本品为4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯联苯。按干燥品 计算，含C20H18O10 应为97.0％～103.0 ％。 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇或水中几乎不溶。 熔点 取本品，提前于150 ℃放入，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为180～ 183℃。 【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加盐酸羟胺试液6 滴，滴加饱和氢氧化钾乙醇 溶液使呈碱性，小火煮沸片刻，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加三氯化铁试液 1 滴，即显暗紫色。 (2) 取本品约5mg ，加变色酸试液1ml ，摇匀，置水浴中加热片刻，即显紫 色。 (3) 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定， 在278nm 的波长处有最大吸收，在260nm 的波长处有最小吸收。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集461图）一致。 【检查】 有关物质 取本品，加三氯甲烷制成每1ml 中含10mg的溶液，作为 供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为 对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取供试品溶液与对照溶液各10μl ， 分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－乙酸乙酯－三氯甲烷 (65:20:15)为展开剂，展开，晾干，喷以50％硫酸无水乙醇溶液，于110 ℃加热30 分钟，对照溶液主斑点应清晰可见，供试品溶液除主斑点外，不得显其它斑点。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H），含重金属 不得过百万分之二十。 【含量测定】 精密称取本品约15mg，置100ml 量瓶中，加乙醇约80ml，于水 浴中加热使溶解，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置50ml量 瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在 278nm 的波长处测定吸光度；另取联苯双酯对照品约15mg，同法测定，计算， 即得。 【类别】 肝病用药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 联苯双酯滴丸 呵呵，在药典里面找到的  |
2楼2010-04-01 21:32:34
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联苯双酯滴丸 拼音名：Lianbenshuangzhi Diwan 英文名：Bifendate Pills 书页号：2005年版二部－685 本品含联苯双酯(C20H18O10) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。 【性状】 本品为糖衣滴丸。 【鉴别】 取本品15丸，加水 5ml，振摇使辅料溶解，离心10分钟，弃去上 清液，再加水5ml ，离心10分钟，弃去上清液，离心沉降物照联苯双酯项下的 鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的结果。 【检查】 含量均匀度 取本品10丸，分别置25ml磨口试管中，加水1ml,振摇 至滴丸溶解，精密加三氯甲烷10ml，振摇5 分钟，静置分层后，弃去上面的水 层，加无水硫酸钠1g，振摇1分钟，静置至三氯甲烷层澄清，精密量取澄清的 三氯甲烷液5ml，置小烧杯中，置水浴上加热蒸干，加乙醇10ml，置水浴上加热 使溶解，放冷，移入50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀。同法操作做空白液， 照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm的波长处测定吸光度，按 C20H18O10的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为363计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ H）。 【含量测定】 取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于 联苯双酯3mg ），置25ml磨口试管中，加水1ml ，振摇2 分钟，精密加三氯甲烷 20ml，振摇5 分钟，静置分层后，弃去上面的水层，加无水硫酸钠1g，振摇1 分 钟，静置至三氯甲烷层澄清，精密量取澄清的三氯甲烷液5ml ，置小烧杯中， 置水浴上加热蒸干，加乙醇10ml，置水浴上加热使溶解，放冷，移入50ml量瓶 中，加乙醇至刻度，摇匀。另取三氯甲烷20ml，同法操作作为空白液。照紫外 -可见分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm 的波长处测定吸光度，按C20H18O10 的 吸收系数（Ｅ1% 1cm）为363 计算，即得。 【类别】 同联苯双酯。 【规格】 1.5mg 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 |
3楼2010-04-01 21:33:18