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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 【求助】新药临床前研究试验方案【已搜索无重复】
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beenomics

至尊木虫 (著名写手)

游戏人间的拙劣的造梦师

[交流] 【求助】新药临床前研究试验方案【已搜索无重复】 已有2人参与

刚才搜索了站内临床前研究的内容，部分是指导原则。有一个同志提供了研究方案，但是附件下载后却是空的文件夹。
本人正在研究试验方案，向高手求助。
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在深深的迷茫中徘徊
1楼 2010-03-24 13:06:48
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)
★
beenomics(金币+2): 2010-03-24 13:44
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-06-02 14:40:15
建议你到药审中心的“指导原则下载”去看一看，那上面有你需要的。
链接：http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=1
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2楼2010-03-24 13:24:47
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beenomics

至尊木虫 (著名写手)

游戏人间的拙劣的造梦师
引用回帖:
Originally posted by lwjxz at 2010-03-24 13:24:47:
建议你到药审中心的“指导原则下载”去看一看，那上面有你需要的。
链接：http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=1

谢谢，上面很多都是指导原则，说该做什么，而我实际上想要得是一个格式模板...做什么内容大家都知道
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在深深的迷茫中徘徊
3楼2010-03-24 13:45:18
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刘晓菡

金虫 (小有名气)
beenomics(金币+4): 2010-06-04 09:24:17
没有固定的模板，每个安评中心的方案都不一样，这主要是根据GLP法规中有规定方案需包括的内容，按照上面所述的项目填充你的内容即可，具体的模板是没有的，安评中心也是根据法规的规定自己设计的，适用于本中心的。
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4楼2010-06-02 14:05:34
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cruiseraxn

金虫 (正式写手)
不明白你要的实验方案是具体针对什么的？
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5楼2010-07-22 16:02:05
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hu_guanghua

新虫 (初入文坛)
是的,安评中心都有自己的实验方案,但是都是符合指导原则的.没有统一的模版
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原料药、医药中间体工艺研发，生产 13656223493 huguanghua@asymchem.com.cn
6楼2012-04-13 15:52:49
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小虫大虫米虫

金虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
实验方案的设计可以在毒理学安全性评价网www.gxpdrug.com查找到。
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7楼2012-04-15 22:57:46
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