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gloria.wyp

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】溶出度问题已有3人参与

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本人是新手还请各位大虾们多多帮忙指点迷津呵呵

       现在正做一种普通片剂,片重一百多毫克,较轻,溶出(桨法,75转/分)时一直漂在介质表面,转桨的作用貌似不大,根本崩散不了,由于主药是微溶性的,不崩散也就溶出不了,45min不到70%

崩解时限检测时,一开始不加塑料挡板(偷懒了下呵呵)15min后依旧保持分成两片的样子,以为崩解剂不够,PVPP加到12%了还是老样子;后来加上塑料挡板一分钟不到就完全崩散了,PVPP低的也是很快崩散

可溶出时去哪找挡板去哦,也不合规矩啦

请各位大虾指教哦

不甚感激!!
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394682935

铜虫 (初入文坛)


karl2100(金币+1):3Q 2010-03-23 22:06
gloria.wyp(金币+1):多谢指点 2010-03-24 09:37
你的片子漂浮,说明不易被润湿,你可以把硬脂酸镁换成水溶性润滑剂,再加一些表面活性剂。另外,我觉得三楼说的不对,微晶纤维素疏松多孔,水分很易进入,可以考虑加大其量
6楼2010-03-23 21:22:42
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zblyyk

金虫 (小有名气)


gloria.wyp(金币+1):哦谢谢再试试 2010-03-19 13:56
472514568(金币+1):谢谢回帖! 2010-03-30 11:26
觉得还是你的处方问题,你的主药本身是微溶性的,100多mg的片子,漂浮在介质表面,而且不容易崩解。
估计是不容易润湿药片,首先考虑一下填充剂,使用一些吸水性强的,另外,疏水性辅料注意用量,特别是加了硬脂酸镁的话,用量和混合时间都要注意。
不是时间变快了,原来是自己思维变慢了。
2楼2010-03-18 19:25:16
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edisonxuwenjin

金虫 (小有名气)


gloria.wyp(金币+1):哦?什么样子的啊,没见过的呢,我们的是天津天大天发的 2010-03-19 13:58
472514568(金币+1):谢谢回帖! 2010-03-30 11:27
有的溶出仪在桨法中陪有沉降篮的
3楼2010-03-19 10:50:21
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lyhongfree

银虫 (小有名气)


karl2100(金币+1):谢谢! 2010-03-19 15:07
gloria.wyp(金币+1):谢谢 2010-03-22 10:45
(1)可以增加水溶性辅料,像乳糖,
(2)你处方中微晶纤维素用量过高?如果是,可以降低用量
(3)你的片剂会漂浮,说明硬度小,强疏水,增加硬度会使片剂下沉,但崩解不会改善,可以增加pvpp的用量,到20%左右可以改善你现在的状况,但成本会提高。
从以上3个方面考虑一下,可单独考虑也可综合考虑
4楼2010-03-19 14:47:59
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