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glenn_007木虫 (小有名气)
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[交流]
【求助】缓释制剂动物药代动力学多次给药中遇到的问题
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新药研发中，缓释制剂的犬的药代动力学中多次给药达稳态的条件是什么？我做的预实验中，如果按照预设的每天两次给药连续7天都达不到稳态的话是什么原因？我的普通制剂是每天3次，所以缓释至少也要达到每天2次。单次给药预实验中已能生物等效且有缓释特征，如果多次给药达不到稳态，我的处方该怎么改进？是剂量不够还是释放得太快？ 实验中，参比制剂我选用普通制剂，是否一定要每日给药量与参比制剂相等？ 我是新手，请多多指教，谢谢！！ |
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karl2100(金币+1):谢谢指教！ 2010-03-17 11:19
glenn_007(金币+1):很详细，谢谢，希望能多多交流。 2010-03-17 15:26
karl2100(金币+1):谢谢指教！ 2010-03-17 11:19
glenn_007(金币+1):很详细，谢谢，希望能多多交流。 2010-03-17 15:26
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首先，你的药物在体外是多少时间的缓释？ 第二，我觉得你还是得去翻翻书，你能确定你的治疗窗么？能确定参照药的Cmax么？ 第三，建议从你药物的特点在找找原因，先确认该药物是否适合做成缓释制剂。如：半衰期、溶解度、剂量、吸收等方面看看。 第四，从普通制剂的药物动力学方面了解一下该药物的生物学特性。 第五，既然有动物实验，应该可以研究一下体内外相关性的，对你解决问题有很大帮助。 补充一点，给个例子： 如果一个药物的吸收部位在小肠的前端，那么你觉得做成普通的缓释能达到效果么？就算体外是12小时缓释，普通的缓释方式能使药物滞留在小肠前端之前么？ 做一个新药缓释，要考虑到的很多的。 [ Last edited by zblyyk on 2010-3-17 at 09:10 ] |
2楼2010-03-17 09:05:59