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【转帖】人用药品国际注册的药学研究技术要求
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【转帖】人用药品国际注册的药学研究技术要求
2009年12月12日北京
1、ICH 技术指导原则概述--国家食品药品监督管理局--丁建华
2、陈镇生Q1A(R2)新原料药和制剂的稳定性指导原则
3、陈镇生--分析方法的确证试验(Q2A )
下载:
http://d.namipan.com/d/dcc30e9f9 ... cf1e3de669979551100
http://d.namipan.com/d/dcc30e9f991daf6e5c778388868b2cf1e3de669979551100
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