24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 807  |  回复: 12
当前主题已经存档。
【有奖交流】积极回复本帖子,参与交流,就有机会分得作者 tang514 的 12 个金币 ,回帖就立即获得 1 个金币,每人有 1 次机会

ssegu520

金虫 (小有名气)

★ ★ ★
tang514(金币+1):谢谢参与
wtf66(金币+2):谢谢 2010-03-24 20:25
申报1.1类新药难度极大,全国每年也批下来没几个,药效学、药代动力学、药理学、毒理学根据你对药物的了解情况,如果有竞争者那你的研究进度就要快,在确定药物对某疾病有很好疗效的情况下可以同时做要带动力学、药理学、毒理学。申报资料很难搞的,如果是西药回好很多,一般长期毒性试验需要时间较长,可视情况提早准备。请问你们有GLP认证的试验中心吗?如果没有你们做的实验只能作为参考,不能出具实验报告。做新药其实研发过程中分析花的时间比较多,要做方法学验证,抹条件,测有关物质含量,还有你们原料药合成工艺或提取工艺稳定性,再加上制剂要把原料药做成适当的剂型都相当耗时间,关键是没有参考,等把全套资料整好批下来好几年都过去了。忘楼主工作顺利
11楼2010-03-20 08:56:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

beenomics

至尊木虫 (著名写手)

游戏人间的拙劣的造梦师


tang514(金币+1):谢谢参与
学习中啊,正准备写临床前/临床研究方案呢,有高手请指点一下
在深深的迷茫中徘徊
12楼2010-03-24 10:38:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

雨后

铜虫 (小有名气)


tang514(金币+1):谢谢参与
我们实验室也做过类似的药代部分内容,据说是先做了药效学,证实有效后,再做初步的药代,
13楼2010-03-24 21:17:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 tang514 的主题更新
提示: 如果您在30分钟内回复过其他散金贴,则可能无法领取此贴金币
普通表情 高级回复(可上传附件)
信息提示
请填处理意见