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heysa

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】缓释片的缓释时间如何确定?

我现在要将某药制成缓释制剂,该药的半衰期37—45h,不溶于水,文献已研究的有缓释5h、8h、12h、好像还有24h的,溶出介质均是参照药典,这和相关辅料有关吗?
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努力就会成功吗?
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yzc165

金虫 (职业作家)


472514568(金币+1):谢谢回帖! 2010-03-10 22:34
heysa(金币+1): 2010-03-11 12:02
个人觉得和你使用的材料肯定是有一定关系的
不过这药的半衰期好长啊 制成24小时缓释的话,应该不成问题
2楼2010-03-10 20:42:36
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yaoxueji

金虫 (正式写手)

heysa(金币+1): 2010-03-11 12:02
2h 释放 30-60%
4h 释放 45-70%
8h 释放度大于75%
就已达缓释标准,建议你做成24小时的,当然和辅料的应用有关
3楼2010-03-11 09:26:21
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tomsunday

银虫 (小有名气)

heysa(金币+1): 2010-03-11 12:02
主要根据BA/BE及临床效果,建议综述评价5,8,12和24hr缓释片的药代和安全性评价,一般这种药多为长期用药,比较后选定一种设计比较合理的缓释时限,再来考虑下一步的处方研究和体内外研究。
4楼2010-03-11 10:30:51
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weixiang23

新虫 (初入文坛)

24h缓释片各个时间点的累积释放率应该在什么范围啊?
5楼2010-03-11 12:09:52
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myt154

金虫 (小有名气)

本药半衰期太长,做成缓释会在体内积蓄中毒。
6楼2010-03-11 12:49:51
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