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champzxd木虫 (小有名气)
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【求助】极难溶解药物注射剂 已有2人参与
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最近有一个注射剂项目,原料药极难溶于水,做成普通水针和粉针看来是行不通的,打算做成包合物,但已有专利保护。于是打算做成脂质体或乳剂,目前国外上市样品为包合物,如果做成脂质体或乳剂,本人总结可能有2个问题: 1.药学研究中的稳定性问题 2.申报注册会不会遇到难题。 不知道各位虫友对这两个问题有什么高见。 |
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