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爱拼才会赢

木虫 (正式写手)

[求助] 求助-冻干样品底部中心位置有结晶

求助
药物溶液250mg/ml 预冻过程中发现底部中间一小圈颜色较深,结晶明显,冻干结束后原位置颜色仍较深,一直没 有解决的办法,瓶子为进口10ml 西林瓶,高度5mm左右,增大体积为2ml(125mg/ml)仍存在此种现象,急求各位高手指点,本人不胜感激。

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dayoupan

新虫 (初入文坛)

爱拼才会赢(金币+2):谢谢,是冷冻过程的影响,这样冻干后外观会不均匀,报批应该不行吧 2010-03-04 12:56
你好,出现颜色不均的原因可能是冷冻凝结过程不均匀。如果药物活性等重要性质没有变化就没关系。还有一种可能是在冻干过程中有药物溶液存在,即不是标准的全冰状态,如果药物是易被氧化的也会出现这种情况。或者换个方法比如喷雾干燥,就不会出现分布不匀的现象。
2楼2010-03-04 11:16:45
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gouxueying

金虫 (正式写手)

冻干速度太快
3楼2010-03-10 15:54:50
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yunmeng6001

金虫 (著名写手)

如果有结晶,你为何不试着用结晶法得到产品呢。我做的东西文献上用冻干的,我用结晶法也挺好的。
心中若无烦恼事便是人生好时节
4楼2010-03-10 19:22:10
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