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木虫 (正式写手)

[求助] 求助-冻干样品底部中心位置有结晶

求助
药物溶液250mg/ml 预冻过程中发现底部中间一小圈颜色较深，结晶明显，冻干结束后原位置颜色仍较深，一直没有解决的办法，瓶子为进口10ml 西林瓶，高度5mm左右，增大体积为2ml（125mg/ml）仍存在此种现象，急求各位高手指点，本人不胜感激。

1楼 2010-03-03 10:38:11

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新虫 (初入文坛)

爱拼才会赢(金币+2):谢谢，是冷冻过程的影响，这样冻干后外观会不均匀，报批应该不行吧 2010-03-04 12:56

你好，出现颜色不均的原因可能是冷冻凝结过程不均匀。如果药物活性等重要性质没有变化就没关系。还有一种可能是在冻干过程中有药物溶液存在，即不是标准的全冰状态，如果药物是易被氧化的也会出现这种情况。或者换个方法比如喷雾干燥，就不会出现分布不匀的现象。

2楼2010-03-04 11:16:45

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金虫 (正式写手)

冻干速度太快

3楼2010-03-10 15:54:50

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金虫 (著名写手)

如果有结晶，你为何不试着用结晶法得到产品呢。我做的东西文献上用冻干的，我用结晶法也挺好的。

心中若无烦恼事便是人生好时节

4楼2010-03-10 19:22:10

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