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【求助】药物分析要什么的人
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我们捣一个一类me too西药,现在由于分析人员的素质不太高,所以想招一个熟悉一般仪器及相应的法规的分析人员.我是捣合成的,不知道对这个分析人员有什么很专业的要求,请大家给我点意见,看新药分析中药物分析人员的重要性. 我们现在的分析包括原料药和各种分析方法的建立,谱图能够满足审查的要求.等等吧.看大家不同的公司对分析负责人要求什么样的能力. 谢谢 |
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2楼2010-02-28 08:57:22
3楼2010-02-28 10:24:35
catjaja
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
amisking(金币+3): 2010-02-28 11:13
chzhbin(金币+3): 2010-02-28 21:15
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
amisking(金币+3): 2010-02-28 11:13
chzhbin(金币+3): 2010-02-28 21:15
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首先是基础，制定质量标准，做生物等效性，杂质检查，含量测定等等药分的基础东西应该是手到擒来的，交给你一个药做这些应该很熟练的完成， 然后是仪器操作经验，HPLC不用说，气相，毛细管，液质等等应该非常熟练，能处理各种突发状况，毕竟药分拼的就是仪器 知识体系也很重要，这就需要非常好的导师，培养前沿思维，有大局观，光会做不行要熟悉相关的标准，法规，新药审批流程，研发课题的思路等等 |
4楼2010-02-28 11:00:18