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dbqmm

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专业: 有机合成

[交流] 【求助成功】请问SPC是什么意思？

查仿制药信息时在数据库中看到SPC持有者、SPC国家、SPC号码，不知道SPC在制药行业究竟是什么意思？我在百度上搜的SPC的意思是“统计过程控制”，感觉在制药行业中好像不是这个意思，所以希望高人指点一下。

[ Last edited by dbqmm on 2010-4-8 at 08:09 ]

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1楼 2010-02-05 13:59:32

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firenothing

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2楼2010-02-05 14:40:07

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saify

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karl2100(金币+1):3Q 2010-02-10 13:10
dbqmm(金币+6):谢谢 2010-02-20 08:49

是指欧盟的药品补充保护证书（Supplementary Protection Certificate），由欧洲议会于1992年颁布，1993年生效。
旨在补偿药品专利权人在寻求上市行政许可中损失的专利保护期而实施的延长保护期的制度，目的在于确保药品开发商收回研发投资并实现利益最大化。
类似于美国1984年颁布的药品价格竞争和专利权期限补偿法。
日本也在1987年开始实施类似的补充保护制度。

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3楼2010-02-10 09:27:40

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mrzouhao

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SPC - Summary of Product Characteristics (SPC)

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4楼2010-02-10 11:11:00

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